王堃 张萍 赵奎君 钟萌 黄凤 续畅
[摘要] 意图 选用Meta剖析体系点评雷公藤多苷片联合地氯雷他定医治缓慢特发性荨麻疹的临床作用。办法 经过检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、CBM disc及Pubmed数据库，搜集雷公藤多苷片联合地氯雷他定医治缓慢特发性荨麻疹的随机对照实验，选用RevMan 5.3软件进行Meta剖析。成果 共归入文献8篇，患者累计945例。Meta剖析成果显现，雷公藤多苷片联合地氯雷他定可显着进步两药对CIU患者的总有用人数并显着下降复发人数，且不良反应发作人数未显着增高。定论 雷公藤多苷片联合地氯雷他定医治缓慢特发性荨麻疹的作用切当。
[关键词] 雷公藤多苷；地氯雷他定；利巴韦林；缓慢特发性荨麻疹；Meta剖析
[中图分类号] R758.24 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2018）08-0019-04
Meta-analysis of the clinical efficacy of tripterygium wilfordii glycosides tablet combined with desloratadine in the treatment of chronic idiopathic urticaria
WANG Kun1，2 ZHANG Ping1 ZHAO Kuijun1 ZHONG Meng1 HUANG Feng3 XU Chang1
1.Department of Traditional Chinese Pharmacy， Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100050， China； 2.Department of Pharmacy， Beijing Mentougou Maternal and Child Health Hospital， Beijing 102300， China； 3.Department of Acupuncture and Moxibustion， Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100010， China
[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of tripterygium wilfordii glycosides tablet combined with desloratadine in the treatment of chronic idiopathic urticaria by Meta-analysis. Methods Randomized controlled trials of tripterygium wilfordii glycosides tablet combined with desloratadine in the treatment of chronic idiopathic urticaria were collected by searching CNKI， WANFANG DATA， VIP， CBM disc and Pubmed databases. Meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software. Results A total of 8 articles were included in the literature， and there were 945 patients. Meta-analysis showed that tripterygium wilfordii glycosides tablet combined with desloratadine could significantly improve the total effective number of two drugs in patients with CIU and significantly reduce the number of recurrence， and the number of adverse reactions did not significantly increased. Conclusion Tripterygium wilfordii glycosides tablet combined with desloratadine has curative effect in the treatment of chronic idiopathic urticaria.
[Key words] Tripterygium wilfordii glycosides tablet； Desloratadine； Ribavirin； Chronic idiopathic urticaria； Meta-analysis
缓慢特發性荨麻疹（Chronic idiopathic urticaria， CIU）是皮肤科临床较为常见的变态反应性疾病[1-2]，该病病程遍及较长，持续时刻一般超越6周[3]；因病导致的睡觉中止、疲惫、社会阻隔与心情搅扰，对患者的正常日子产生了极大搅扰[4-8]。该病给患者自己、家庭及医疗机构形成巨大的精神压力与经济损失，因而对此病的医治遭到医学界的广泛重视[9]。但现在为止，尚无医治CIU的特异性计划，临床常选用抗组胺药物对症医治，但是部分患者对此类药物不灵敏，且停药后易复发，医治作用并不抱负[10]。因而，探究医治CIU的新药物与新计划是具有重大含义的作业。
雷公藤多苷片是从卫矛科植物雷公藤的根部提取精制而成的药物[11-12]。本药自上市以来，因其显着的免疫抑制作用，在皮肤科（尤其是本身免疫性皮肤病方面）得到了广泛的使用[13]。近年来，我国医疗作业者测验将雷公藤多苷片与地氯雷他定联合使用医治缓慢特发性荨麻疹，取得了较好的医治作用。为进一步点评雷公藤多苷片联合地氯雷他定医治CIU的临床作用，经过搜集近年来雷公藤多苷片联合地氯雷他定医治CIU的悉数临床研讨文献，按照归入标准进行挑选，并对终究契合标准的研讨进行荟萃剖析（Meta analysis），以点评雷公藤多苷片联合地氯雷他定医治CIU的有用性，旨在为缓慢特发性荨麻疹的医治药物及医治计划供给新的思路及数据支撑。
1 材料与办法
1.1 文献检索战略
英文数据库检索美国Pubmed数据库，以“Tripterygium”、“Desloratadine”、“Chronic Idiopathic Urticaria”为检索词；中文数据库检索我国生物医学文献数据库（CBM disc）、维普网（VIP）、万方数据常识效劳渠道（WANFANG DATA）和我国知网（CNKI），以“雷公藤多苷片”、“地氯雷他定”、“缓慢特发性荨麻疹”为检索词，设定检索各数据库的时刻规模为建库至2017年12月。
1.2 文献归入标准
1.2.1 研讨类型 现已揭露宣布的雷公藤多苷片联合地氯雷他定医治缓慢特发性荨麻疹（CIU）的随机对照实验（randomized controlled trial，RCT）研讨的文献，研讨地域、年限、文种均不作约束。
1.2.2 研讨目标 一切患者经临床确诊均患有缓慢特发性荨麻疹（CIU），患者一般状况不做约束，包含种族、性别及年纪。
1.2.3 医治办法 查询组均为雷公藤多苷片（10 mg，tid）联合地氯雷他定（5 mg，qd）进行医治，对照组均为地氯雷他定（5 mg，qd）进行惯例抗组胺医治，一切患者在实验开端前均不得承受其他医治CIU的药物，医治周期均不低于14 d。
1.2.4 点评目标 （1）医治的“总有用人数”，计算公式为“总有用人数=医治总人数-无效人数”；（2）医治后“复发人数”；（3）“不良反应发作人数”。
1.2.5 扫除标准 （1）未揭露宣布的研讨；（2）查询类研讨；（3）无法获取全文的文献；（4）文摘、经验总结及总述类、病例陈述类文献；（5）基础医学研讨（动物或细胞实验）；（6）数据不完整或经重复报导；（7）研讨样本量小于10；（8）医治办法与前述1.2.3不符的研讨文献。
1.3 计算学办法
按照“随机对照实验的Meta剖析标准陈述（the quality of reports of meta-analyses of randomised controlled trials，QUOROM）[14]”，选用RevMan 5.3软件（由Cochrane协作网供给）进行剖析计算。归入文献的剖析数据包含样本量、总有用人数、复发人数及不良反应人数，每个数据均以95%置信区间（95%CI）来标明其效应量。本研讨选用Chi2查验归入文献之间的异质性，若文献之间的异质性无计算学差异（I2≤50%，P≥0.1），则用固定效应模型进行剖析；若文献之间的异质性有计算学差异（I2>50%，P<0.1），则用随机效应模型进行兼并剖析，并评论导致异质性的原因。别离选用森林图（Forest plot）与倒漏斗图（Funnel plot）标明各数据的剖析成果与宣布偏倚成果。
2 成果
2.1 归入文献的一般状况
见图1。按“1.1文献检索战略”所述办法检索国内外各数据库，取得原始文献的题录共60条。经过阅览文献标题、摘要进行第一次挑选，将基础研讨（细胞或动物实验）、总述、病例陈述、题录重复、经验总结等文献总计40条除掉。余下20篇文献均获取全文，具体阅览，将医治计划（给药周期、剂量等）及结局目标与本研讨所设不符、数据相同、非RCT、数据不完整等文献12篇除掉。终究契合条件的文献归入8篇，合计945例患者，见表1。
2.2 Meta剖析成果
2.2.1 总有用人数的Meta剖析成果 归入的8篇文献悉数报导了总有用人数，Chi2查验成果为I2=92%（>50%），P<0.00001（<0.1），标明各归入文献间有异质性，因而选用随机效应模型进行Meta剖析。成果如森林图所示（图2），CIU患者选用雷公藤多苷片与地氯雷他定联合医治时的总有用人数显着高于独自使用地氯雷他定進行医治[RR=1.29，95%CI（1.09，1.51），P=0.003（<0.05）]。
2.2.2 复发人数的Meta剖析成果 归入的8篇文献中有7篇报导了复发人数，Chi2查验成果为I2=0%（<50%），P=0.79（>0.1），标明各归入文献间无异质性，因而选用固定效应模型进行Meta剖析。成果如森林图所示（图3），选用雷公藤多苷片与地氯雷他定联合医治的CIU患者的复发人数显着低于单用地氯雷他定进行医治的CIU患者[RR=0.26，95%CI（0.17，0.40），P<0.00001（<0.05）]。
2.2.3 不良反应发作人数的Meta剖析成果 归入的8篇文献中有5篇报导了复发人数，Chi2查验成果为I2=0%（>50%），P=0.90（>0.1），标明各归入文献间无异质性，因而选用固定效应模型进行Meta剖析。成果如森林图所示（图4），选用雷公藤多苷片与地氯雷他定联合医治的CIU患者的不良反应发作人数略高于单用地氯雷他定进行医治的CIU患者，但差异无计算学含义[RR=1.10，95%CI（0.62，1.94），P=0.75（>0.05）]。
3 评论
现在，缓慢特发性荨麻疹的病机没有说明，但很多依据标明与本身的免疫机制有密切关系[17]。雷公藤多苷具有较好的抗炎和免疫抑制作用，临床广泛用于皮肤科、免疫科等医治本身免疫性疾病。但是，雷公藤多苷能引起消化体系、生殖体系和血液体系等不良反应，最常见的为肝酶升高、胃部不适、厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、血白细胞削减、粒细胞削减、唇部或口腔溃烂等，因而在临床使用时需特别重视其用药安全性及不良反应。
由上述成果可知，CIU患者在雷公藤多苷片联合地氯雷他定医治28 d时，其总有用人数显着高于仅选用地氯雷他定医治的CIU患者（P<0.01）；且其复发人数显着低于仅选用地氯雷他定医治的CIU患者（P<0.01）；尽管其不良反应发作人数略高于仅选用地氯雷他定医治的CIU患者，但差异无计算学含义（P>0.05）。上述成果标明，雷公藤多苷片联合地氯雷他定可显着进步两药对CIU患者的总有用人数并显着下降CIU患者复发人数，且不良反应发作人数未显着增高，提示两药联用计划临床安全性较高。
固然，本体系点评也存在必定的局限性，尽管必定了雷公藤多苷片联合地氯雷他定在医治缓慢特发性荨麻疹方面的作用，但缺少对两药的作用机制的研讨。往后，本课题组将侧重重视雷公藤多苷片医治CIU相关分子机制方面的研讨，以期为CIU的医治药物及医治计划供给新的思路与理念。
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（收稿日期：2017-12-22）
