吴贵阳 陈再平 叶甫波 朱雄文 袁世超
[摘要] 意图 探討艾迪注射液对结肠癌化疗患者T淋巴细胞亚群水平及日子质量的改动。 办法 以我院2015年2月～2017年5月收治的86例结肠癌患者为研讨方针，选用随机数字表法分为化疗组（惯例化疗，n=43）和结合组（惯例化疗+艾迪注射液，n=43），比较两组的近期作用、医治前后T淋巴细胞亚群水平、日子质量改动和不良反应状况。 成果 结合组与化疗组CR、PR、SD和PD散布比较差异显着（P<0.05），前者临床获益率为72.09%，后者为51.16%，差异有统计学含义（P<0.05）；医治后结合组T淋巴细胞亚群水平缓日子质量评分均无显着改动（P>0.05），化疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和日子质量评分均下降（P<0.05），CD8+均升高（P<0.05），且医治后结合组与化疗组比较有统计学差异（P<0.05）；结合组各项不良反应发作率均低于化疗组（P<0.05），且两组分级比较差异均有统计学含义（P<0.05）。 定论 对结肠癌化疗患者运用艾迪注射液可以改进近期作用，防止免疫功用危害和日子质量下降，还可削减并减轻化疗所形成的的不良反应。
[关键词] 艾迪注射液；结肠癌；化疗；T淋巴细胞亚群；日子质量
[中图分类号] R735 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2018）13-0010-04
Effect of Aidi injection on T lymphocyte subsets and quality of life in patients with colon cancer
WU Guiyang CHEN Zaiping YE Fubo ZHU Xiongwen YUAN Shichao
Department of Gastrointestinal Surgery， Taizhou Municipal Hospital in Zhejiang Province， Taizhou 318000， China
[Abstract] Objective To investigate the changes of T lymphocyte subsets and quality of life after administrating Aidi injection in patients with colon cancer. Methods A total of 86 patients with colon cancer admitted to our hospital from February 2015 to May 2017 were enrolled in this study. The patients were divided into chemotherapy group （43 patients， conventional therapy） and combination group （43 cases， conventional chemotherapy+Aidi injection） by random number table. Compared the recent curative effect， level of T lymphocyte subsets， changes of quality of life and adverse reactions before and after treatment. Results There were significant differences in the distribution of CR， PR， SD and PD between the combination group and the chemotherapy group（P<0.05）. The former had a clinical benefit rate of 72.09% and the latter was 51.16%. The difference was statistically significant（P<0.05）. There was no significant difference in the level of T lymphocyte subsets and quality of life in the combination group after treatment（P>0.05）. The CD3+， CD4+， CD4+/CD8+ and scores of quality of life in the chemotherapy group were significantly lower（P<0.05） after treatment， CD8+ increased in both groups， and there was statistical difference between the combination group and the chemotherapy group after treatment（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the combination group was lower than that in the chemotherapy group（P<0.05） and the difference of classification comparison was also statistically significant（P<0.05）. Conclusion The use of Aidi injection in colon cancer patients with chemotherapy can improve the short-term curative effect， avoid the damage of immune function and reduction of the quality of life， and relieve and reduce the adverse reactions caused by chemotherapy.
[Key words] Aidi injection； Colon cancer； Chemotherapy； T lymphocyte subsets； Quality of life
结肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤类型之一，多发作于结肠黏膜上皮，好发年纪为40～50岁。据统计[1]，我国大肠癌的发病率和逝世率别离占全球的24.3%和22.9%，且结肠癌的新发人数和逝世数在十年间均翻了一倍。还有临床随访材料显现[2]，结肠癌的5年生存率仅50%～60%左右，术后复发及搬运均是导致患者逝世率居高不下的重要原因。化疗是医治结肠癌患者重要的抗肿瘤计划，但对部分患者来说作用并不抱负，且细胞免疫功用受损严峻，不良反应多且严峻，患者的日子质量也显着下降。艾迪注射液具有消肿散结、清热解毒的成效。有研讨报导[3]，该药可以进步结肠癌化疗患者的近期作用，但其对患者T淋巴细胞亚群水平及日子质量的影响报导较少。因此，本研讨特篩选86例患者打开分组对照试验，现报导如下。
1 材料与办法
1.1 临床材料
经医院道德委员会批阅通往后，自医院2015年2月～2017年5月收治的结肠癌患者中筛选出86例，依据随机数字表法分为结合组和化疗组。结合组共43例，男28例、女15例，年纪40～86岁，均匀（50.1±5.9）岁，临床分期：Ⅲ期29例、Ⅳ期14例；化疗组共43例，男30例、女13例，年纪39～85岁，均匀（49.8±6.2）岁，临床分期：Ⅲ期27例、Ⅳ期16例。两组组间临床材料比较，差异无统计学含义（P>0.05）。
当选规范：均契合《现代肿瘤学》中关于结肠癌的确诊规范[4]，且均施行手术医治并经病理查看证明为原发性结肠癌，均契合化疗指征，均无艾迪注射液相关成分过敏史，均知情赞同。
扫除规范：长时间服用免疫按捺剂者，存在免疫功用障碍性疾病者，兼并心脏、肝脏、肾脏、肺部以及脑部显着的功用障碍者，兼并精神障碍者，依从性极差者，自动抛弃医治者，现已赞同合作参加其他研讨者。
1.2 办法
化疗组：施行惯例化疗，所用化疗计划参照《结肠癌诊治攻略》中相关内容拟定[5]，选用XELOX计划化疗，即卡培他滨（正大天晴药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20143044，规范：500 mg）口服，剂量为1000 mg/m2，2次/d，d1～14；奥沙利铂（江苏奥赛康药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20064296，规范：50 mg）静脉滴注，剂量130 mg/m2，继续3 h，d1。每3周为1个周期，共继续化疗3个周期。
结合组：在化疗组的根底上施行艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z5202 0236，规范：10 mL）静脉滴注医治，剂量为100 mL，溶于500 mL生理盐水中，每天1次，每3周为1个周期，共继续给药3个周期。
1.3 调查方针
（1）比较近期作用：于医治后参照实体瘤作用鉴定规范进行点评[6]，分为彻底缓解（CR）、部分缓解（PR）、安稳（SD）和发展（PD），将医治后方针病灶彻底消失且保持至少4周为CR；将医治后方针病灶体积削减≥30%且保持至少4周为PR；将医治后方针病灶体积削减<30%，或基本无显着改动为SD；将医治后方针病灶体积不减反增为PD。其间CR和PR构成比总和为临床获益率。
（2）医治前后T淋巴细胞亚群水平改动：包含CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+，前3项均选用流式细胞仪测定，最终1项依据检测成果核算得出。
（3）医治前后日子质量改动：凭借癌症患者日子质量点评量表（QLQ_52）量化[7]，包含52项方针，点评范畴包含患者的心思、社会关系、独立性、环境、精神支柱及满意度，各项得分总和即为日子质量评分，理论得分为52～208分，评分越高，日子质量越抱负。
（4）不良反应发作状况：参照《化疗毒副作用分级规范》分为0级、1级、2级和3级[8]，别离表明未呈现不良反应、细微、中度和重度不良反应。
1.4 统计学剖析
运用SPSS15.0软件进行统计学剖析，以“x±s”和“%”描绘计量材料和计数材料，别离选用t查验和χ2查验，并以非参秩和查验作为等级材料，P<0.05为差异有统计学含义。
2 成果
2.1 两组近期作用比较
结合组和化疗组近期作用比较差异显着（P<0.05），前者临床获益率高于后者（P<0.05），见表1。
2.2 两组T淋巴细胞亚群水平改动比较
与医治前比较，结合组医治后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水均匀无显着改动（P>0.05），化疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水均匀显着下降（P<0.05），而CD8+则显着升高（P<0.05），且医治后结合组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水均匀显着高于化疗组（P<0.05），而CD8+则显着低于化疗组（P<0.05），见表2。
2.3 两组日子质量改动状况比较
与医治前比较，医治后结合组日子质量评分无显着改动（t=0.468，P=0.641），化疗组评分显着下降（t=10.514，P=0.000），且结合组评分显着高于化疗组（t=10.654，P=0.000），见图1。
2.4 两组不良反应比较
结合组头晕头痛、厌恶吐逆、掉发和便秘的发作率均低于化疗组（P<0.05），且两组上述不良反应比较，差异有统计学含义（P<0.05），见表3。
3 评论
结肠癌好发作于直肠和乙状结肠的接壤方位，与结肠息肉、缓慢结肠炎、男性肥壮等要素存在密切关系。研讨以为[9]，结肠癌常见的发病原因有高脂肪饮食、纤维素摄入缺少、遗传要素等，发病前期缺少典型的临床症状，也易错失最佳手术医治的机遇。XELOX化疗是由结肠癌诊治攻略中引荐的一种抗结肠癌医治计划，包含卡培他滨与奥沙利铂两种药物。卡培他滨归于一种口服的氟尿嘧啶甲氨酸酯，可以被结肠癌肿瘤安排中胸苷磷酸化酶降解为5-氟尿嘧啶，且经过肠道黏膜吸收，增高部分的药物浓度，到达特异性、靶向性化疗的意图[10]。奥沙利铂归于第三代铂类制剂，可以发挥激烈的按捺DNA的作用，且不会发作穿插耐药，与卡培他滨联用可以协同发挥抗肿瘤作用，较其他常用的化疗计划均显现出显着的优势[11]。但是，XELOX化疗计划的作用仍存在较大的进步空间，且化疗必然会对正常安排形成危害，危及机体免疫功用，影响日子质量，导致严峻的不良反应，因此临床医师需活跃讨论有用的计划处理上述问题。
本研讨成果中，结合组近期作用显着优于化疗组，两组的临床获益率别离为72.09%、51.16%，前者远高于后者，证真实XELOX化疗计划的根底上对结肠癌患者联用艾迪注射液可以显着增强近期作用。祖国医学以为，结肠癌的中医病因首要包含忧思郁闷、脾胃失和、郁而化热、湿浊内生、湿热蕴结，或饮食不节、善食肥甘厚腻，伤及脾胃，则运化渎职，脏腑内伤，肠气化热[12]。因此在对结肠癌医治时需将解郁缓忧、清热解毒、消肿散结作为底子准则。艾迪注射液是由黄芪、斑蝥、人参、刺五加等中药材精制而成的一种复方制剂，黄芪可利尿消肿、祛热排脓、补气固表；斑蝥可散结消肿、破血逐瘀、攻毒蚀疮；人参可复脉固脱、安神益智、补脾益肺；刺五加可培本固元、安神宁心、祛除内邪，因此全方功用，可达消肿散结、清热解毒的成效[13]。现代药理研讨证明[14-15]，黄芪中的黄芪皂甙、人参中的人参黄铜、刺五加中的有用成分均可以发挥杰出的抗肿瘤作用；复方斑蝥制剂可促进结肠癌细胞凋亡，按捺其增殖和搬迁。由此可知，在惯例化疗计划的根底上联合艾迪注射液医治结肠癌患者的作用更抱负。
本研讨成果中，结合组医治后T淋巴细胞亚群水平缓日子质量评分均无显着改动，而化疗组医治后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和日子质量评分均下降（P<0.05），CD8+均升高（P<0.05），提示XELOX化疗计划可以危害结肠癌患者的细胞免疫功用，还可下降其日子质量，而在XELOX化疗计划的根底上联用艾迪注射液医治可以防止上述状况。艾迪注射液中的黄芪可以防备结肠癌化疗患者白细胞削减，还可促进造血干细胞的分解，增强机体细胞免疫反抗才能；此外，刺五加可以增强机体的免疫反抗才能，加强对恶性肿瘤细胞的操控，有利于改进抗肿瘤作用，一起还可进步CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平缓日子质量评分[16]。还有既往研讨证明[17]，经过对结肠癌小鼠模型给予复方斑蝥注射液可以发现该药物可以对肿瘤细胞的核酸及蛋白质直接发生搅扰作用，杀灭肿瘤细胞。国外一项研讨材料也证明复方斑蝥注射液对结肠癌患者具有杰出的增效减毒作用[18]。人参中的有用成分可以保持结肠癌化疗患者Th1/Th2细胞的平衡，且还有利于改进中性粒细胞计数，增强机体免疫力，到达改进患者日子质量的意图[19-20]。由此可知，艾迪注射液可以经过多种途径到达改进结肠癌化疗患者T淋巴细胞亚群水平缓日子质量的意图。
本研讨还发现，结合组头晕头痛、厌恶吐逆、掉发和便秘的发作率及严峻程度与化疗组比较差异显着（P<0.05），证明艾迪注射液对结肠癌化疗患者具有减毒作用。
综上所述，对结肠癌化疗患者联用艾迪注射液不只有助于增强抗肿瘤作用，还可防止T淋巴细胞亚群水平恶化、日子质量下降，削减并减轻化疗所形成的的不良反应，对临床医治具有杰出的指导作用。但现在结肠癌患者仍缺少高效的临床医治计划，远期复发率和逝世率仍较高，仍需求国内外学者进一步深入讨论。
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（收稿日期：2018-01-12）
