王磊
[摘要]意图 调查多西他赛联合奈达铂一线医治晚期食管癌的效果和不良反响。办法 选取2013年3月～2015年11月我院收治的54例晚期食管癌患者，随机分为两组，每组27例。医治组给予多西他赛联合奈达铂医治，对照组给予多西他赛联合顺铂医治。医治2个周期后点评效果，调查不良反响。成果 医治组和对照组患者的有用率分别为55.56%和48.15%，疾病操控率分别为85.19%和81.48%，两组比较差异均无统计学含义（P>0.05）。不良反响首要为吐逆、白细胞削减、血小板削减、肾功用反常，医治组不良反响程度较对照组显着减轻（P<0.05）。定论 多西他赛联合奈达铂医治晚期食管癌与多西他赛联合顺铂比较，效果适当，不良反响轻，患者耐受性好。
[关键词]奈达铂；多西他赛；晚期食管癌；化学医治
[中图分类号] R735.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）11（c）-0098-03
[Abstract]Objective To observe the curative effect and adverse reaction of Docetaxel combined with Nedaplatin in treatment of advanced esophageal cancer.Methods Fifty-four patients with advanced esophageal from March 2013 to November 2015 were randomly divided into two groups.The patients in treatment group were given Docetaxel combined with Nedaplatin，and the patients in control group were given Docetaxel with Cisplatin.The curative effect was evaluated after the end of two cycles of treatment and the adverse reaction was observed.Results The effective rate in the treatment group was 55.56%，and the control group was 48.15%.The disease control rate in the treatment group was 85.19%，and the control group was 81.48%，there was no statistically significant differences in effective rate and disease control rate between two groups （P>0.05）.The adverse reactions were maily vomiting，leucopenia，thrombocytopenia，kidney dysfunction，and the degree of adverse reactions of them in the treatment group was lower than that of the control group（P<0.05）.Conclusion Compared with the Docetaxel and Cisplatin，the treatment of advanced esophageal cancer with Docetaxel and Nedaplatin has a similar curative effect，few adverse reactions and good tolerance of patients.
[Key words]Nedaplatin；Docetaxel；Advanced esophageal cancer；Chemotherapy
食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率很高。临床上确诊时大多数病例已属中晚期，不只部分病灶广泛，呈现淋巴结搬运，并可能已有远处播散[1]。尸检临床上以为部分晚期的食管癌也有50%以上的病例会发作远处搬运[2]。不能治好的晚期食管癌患者，姑息性联合化疗成为首要的医治办法。本研讨调查我院肿瘤内科选用多西他赛联合奈达铂医治的晚期食管癌患者的近期效果和不良反响，并与选用多西他赛联合顺铂医治的患者比较，现总结报导如下。
1材料与办法
1.1一般材料
选取2013年3月～2015年11月我院收治的54例经病理学或细胞学确诊的晚期食管癌患者，其间男性30例，女人24例；年纪35～72岁，中位年纪50岁；鳞癌50例，腺癌4例；一切病例均为Ⅳ期患者，其间肝搬运18例，肺搬运35例，纵膈淋巴结搬运49例，锁骨上淋巴結搬运17例，腹腔淋巴结搬运15例，骨搬运12例；有可测量的调查目标（X线、CT、食管造影）：估计生计期>3个月；KPS评分≥70分；医治前查看血惯例、肝肾功用、心电图根本正常，一切患者医治前1个月内均未承受放疗或化疗。选用随机双盲法将54例患者分为两组，每组27例，两组患者年纪、性别、病理类型、KPS评分比较差异均无统计学含义（P>0.05），具有可比性。本研讨经我院临床试验道德委员会赞同，一切患者均知情赞同并签署知情赞同书。
1.2医治办法
医治组：奈达铂（江苏奥赛康药业股份有限公司，10 mg/支，批号：H20064294、H20143132）40 mg/m2，静脉滴注，d1，8 d；多西他赛（江苏恒瑞医药股份有限公司，20 mg/支，批号：H20123404），40 mg/m2，静脉滴注，d1，8 d。对照组：顺铂（山东齐鲁制药有限公司，10 mg/支，批号：H20103216）30 mg/m2，静脉滴注，d1，2～3 d；多西他赛40 mg/m2，静脉滴注，d1，8 d。每21天为1个周期。每周期化疗前查看血惯例、肝肾功用等。化疗后呈现2级以上WBC、PLT削减，运用粒细胞集落刺激因子（G-csf），白介素-11医治。2个周期医治后点评效果，调查不良反响。
1.3调查目标及点评规范
选用RECIST 1.0规范点评两组的近期效果，效果分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），安稳（SD）和发展（PD）。CR：一切靶病灶消失并保持4周以上；PR：靶病灶直径之和比基线水平削减≥30%；PD：靶病灶直径之和相对添加≥20%或许呈现新病灶；SD：靶病灶减小的程度没到达PR，添加的程度也没到达PD水平，介于两者之间[3]。有用（RR）=（CR+PR）例数/总例数×100%，疾病操控（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%。2个周期后点评效果。不良反响按NCICTC 3.0毒性分级规范分为0～4级。WBC削减：WBC计数≥4.0×109/L为0级；（3.0～<4.0）×109/L为1级；（2.0～<3.0）×109为2级；（1.0～<2.0）×109/L为3级；<1.0×109/L为4级。血小板（PLT）削减：PLT≥100×109/L为0级；（75～<100）×109/L为1级；（50～<75）×109/L为2级；（25～<50）×109/L为3级；<25×109/L为4级。吐逆：吐逆次数为0次/24 h为0级；1次/24 h为1级；2～5次/24 h为2级；6～10次/24 h为3级；>10次/24 h为4级，需胃肠支撑医治。肝功用反常：ALT/AST为正常值（N）为0级；ALT/AST≤2.5N为1级；（>2.5～5.0）N为2级；（>5.0～20.0）N为3级；>20N为4级。肾功用反常：CR为正常值（N）为0级；<1.5N为1级；（1.5～3.0）N为2级；（>3.0～6.0）N为3级；>6.0N为4级。
1.4统计学办法
选用SPSS 19.0统计学软件进行数据剖析，计量材料数据用均数±规范差（x±s）表明，两组间比较选用t查验；计数材料用率表明，组间比较选用χ2查验，以P < 0.05为差异有统计学含义。
2成果
2.1近期效果
医治组和对照组患者的RR分别为55.56%和48.15%，DCR分别为85.19%和81.48%，两组比较差异均无统计学含义（P>0.05）（表1）。
2.2不良反响
两组不良反响首要为吐逆，医治组吐逆程度较对照组显着减轻，差异有统计学含义（P<0.01）。医治组对WBC、PLT、肾功用反常程度也较对照组轻（P<0.05），两组肝功用反常程度比较差异无统计学含义（P>0.05）（表2）。
3评论
我国是食管癌的高发区域，病理类型以鳞状细胞癌为主[4]。大多数食管癌发现时已属晚期，失掉手术治好的时机。关于晚期食管癌，延伸生计时刻，改善日子质量成为医治的首要意图。全身化疗与支撑医治比较能延伸患者的中位生计时刻，改善日子质量[5]。现在国内关于晚期食管癌没有构成一致的化疗计划。寻觅高效低毒的化疗计划成为研讨的要点[6]。多西他赛为半组成的紫杉类药物，经过搅扰细胞有丝割裂和割裂期间细胞功用所必需的微管网络而起抗肿瘤效果。多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成安稳的微管，一起按捺其解聚，导致丧失了正常功用的微管制的发生和微管的固定，然后按捺细胞的有丝割裂[7]。多西他赛单药医治晚期食管癌的有用率为20%[8]。奈达铂是新一代铂类抗癌药，本品进入细胞后，甘醇酸酯配基上的醇性氧与铂之间的键开裂，水与铂结合，导致离子型物质的构成。然后，开裂的甘醇酸酯基配基变得不安稳并被开释，发生多种离子型物质，与DNA结合，然后按捺DNA仿制，发生抗肿瘤活性[9-10]。奈达铂单药医治食管癌的有用率为30%[11]。刘向明等[12]报导NF计划医治27例晚期食管癌的RR为48.1%。郭经锋等[13]报导NF计划联合DOC医治43例晚期食管癌患者的RR为62.79%。周青等[14]报导NF联合DOC计划与NF计划医治晚期食管癌比较较效果适当，RR为64.4%。晚期食管癌选用两药联合仍是三药联合化疗[15-16]，现在无一致定见。有研讨者以为，三药联合在近期效果上的差异未显现出统计学含义，而在毒副效果上显着添加，关于晚期食管癌而言其降低了患者的日子质量，与医治意图各走各路[17]。本研讨显现多西他赛联合奈达铂医治晚期食管癌的RR为55.56%，DCR为85.19%，与多西他赛联合顺铂比较，近期效果适当，差异无统计学含义（P>0.05）。不良反响方面首要表现为吐逆、WBC削减、PLT削减、肾功用反常。多西他赛联合奈达铂医治组不良反响较对照组显着减轻，差异有统计学含义（P<0.05）。
综上所述，本研讨显现多西他赛联合奈达铂医治晚期食管癌与多西他赛联合顺铂比较，效果适当，而消化道反响、血液学毒性、肾功用危害显着减轻，患者的耐受性好，可以作為晚期食管癌的姑息化疗的引荐计划。
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（收稿日期：2016-10-16 本文修改：任 念）
