陈志珍等
[摘要] 陇南红芪饮片规范商场较为紊乱，质量良莠不齐，没有共同的规范。本研讨经过商场调查，从惯例、化学、生物和有害物质多角度展开红芪饮片规范研讨，在充沛承继传统饮片分级办法的基础上，归纳考虑陇南红芪饮片的成效、安全性、习气性等多方面要素，拟定陇南红芪饮片质量真实性、纯净度和质量优秀程度的三A级分级规范，为办理部门施行饮片注册规范、饮片条码身份证和饮片优质优价办理办法的拟定供给技能支撑，为临床合理用药供给科学参阅根据。
[要害词] 陇南红芪饮片；三A分级规范；运用；研讨
[中图分类号] R283 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）08（a）-0161-03
我国中药饮片规范化开展起步晚，技能改造不快，全体水不高。当时《我国药典》《全国中药材编造规范》和当地中药材编造规范一起形成了中药饮片的质量规范[1]，药典首要对毒剧药物饮片建立了质量规范，大部分饮片的规范可控性差，各级规范缺少共同，基本上还是以传统的经历辨别为主，没有严厉的工艺和质量规范，不具有清晰定性定量规范，在详细运用中，呈现了许多对立。据不完全统计，我国共公布了120多项中医药规范[2]。规范虽多，但与实践运用还存在很大距离。拟定中药饮片内涵质量的真实性、纯净度和质量优秀程度的技能规则[2]，以建立起真实有用操控中药饮片质量的规范，是中药现代化和国际化开展的要害。
中药饮片是中医临床辨证施治必需的传统兵器，能够直接用于中医临床的中药，也是中成药的重要质料。■咀是最早的饮片，在春秋战国时期呈现，创造铁器后，就呈现了切、剉等切制办法[3-4]，跟着中药饮片编造理论研讨与现代科学的彼此融合，公民生存环境、健康观念、疾病谱的改变，中药饮片为公民的健康工作发挥了越来越重要的效果，已成为中医临床防病、看病、保健的首要运用方式。陇南红芪作为陇南优势共同的道地药材，质量优秀，得到国内外商场的广泛认同。
红芪为豆科植物多序岩黄芪Hedysarum polybotrys Hand.-Mazz.的枯燥根。产于甘肃陇南的质量最佳，具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌之成效[5]。首要含（-）-3-羟基-9-甲氧基紫檀烷[（-）-3-hydroxy-9-methoxy pterocarpan]、γ-氨基丁酸、硬脂酸、乌苏酸、阿魏酸、琥珀酸、红芪多糖、β-谷甾醇、木蜡醇脂、3，4，5-三甲氧基桂皮酸甲酯等有用成分[6]。现代被用于高血压、脑血管意外、心律失常、脑梗死、脑动脉硬化症、缓慢肾炎、糖尿病、重症肌无力、骨质疏松、腰椎病、颈椎病等的医治，还可增强人体免疫力。现代研讨证明，红芪能添加安排耐受缺氧的才能，对心、脑等重要器官缺氧、缺血有显着的维护效果，有调理心率（律）、血压、肺功用的效果，有多种免疫功用，抗肿瘤、抗辐射效果，有多种方式的抗炎、抗病毒、抗变老、保肝及调理血糖、血脂效果等[7]。红芪的保健效果显着，对T淋巴细胞的调理效果比黄芪更显着，经过调理细胞免疫可推迟变老[8]。
陇南红芪质量优秀，药性纯粹，在国内外商场享誉盛名，特别在香港、台湾和东南亚区域最受欢迎。陇南红芪饮片规范商场较为紊乱，质量良莠不齐，没有共同清晰的定性定量规范。多年来药农习气依照手指巨细比对红芪原药材分等。等级按直径分类：大棒、二棒、特大、特等、一等、二等、三等、等外，出口红芪要求身长条直，质地密实，粉性足，甜度高。目前国内红芪饮片分类有：直片（或刨片）呈长方形的薄片，两头略圆，长10～20 cm，宽2～5 cm，外表皮残留，灰黄褐色至黄褐色。切面皮部黄褐色，木部淡黄色。质硬而韧，纤维性强，显粉性，气微，味微甜，嚼之有豆腥味。斜片呈长椭圆形，柳叶状中的中片，常略曲折，长3～13 cm，宽0.8～2 cm。外表皮灰黄褐色至黄褐色。具不规则皱纹，切面皮部黄褐色，木部淡黄色。质硬而韧，纤维性强，显粉性，气微，味微甜，嚼之有豆腥味。大多数饮片，巨细不分，犬牙交错，统货切片，乃至掺入选取药身的柴头及尾梢，质量良莠不齐，没有共同规范的规范，可见，陇南红芪饮片的规范较为紊乱，缺少科学的质量点评系统，限制了陇南红芪饮片工业的可继续开展，给红芪饮片走向全国，走向国际形成极大的妨碍，因而，有必要施行科学的质量点评规范，以确保陇南红芪饮片在流转中的质量，施行“品牌”准则[9]。
应活跃展开中药材种类引入、丰登培养试验、野药家种试验演示推行和质量监测，赶快开发习惯红芪饮片出产、加工需求的药理、药性查验技才能量和检测才能。拟定红芪饮片产地环境质量规范和点评规程，对红芪道地性药材种类进行判定和挂号，依照《中药材出产质量办理规范》（GAP）全程监督和办理药材出产，进步质量和商场竞争才能，符合陇南市开展中药材工业开发要求[10]。经过商场调研，结合自己多年对中药饮片检验、运用办理经历的剖析总结，主张实施红芪饮片三A分级办理。
A级：饮片呈类圆形或椭圆形，横切面直径3～6 mm，厚3～5 cm。外表皮红棕或黄棕色，切面皮部黄白色，形成层环浅棕或黄棕色，呈放射状纹路。质硬而韧，不易折断，断面纤维性。木质部气微，味微甜，嚼之有豆腥味。水分≤10.0%，总灰分≤6.0%。醇溶性浸出物≥25.0%。铅≤5/100万，镉≤3/1000万，汞≤2/1000万，铜≤20/100万，砷≤2/100万[11]，农残检测符合国内外农药残留量规范拟定现状。注册陇南红芪饮片A级规范，注册国家药品饮片电子条码。
AA级：饮片呈类圆形或椭圆形，片型巨细较均匀，横切面直径6～9 mm，厚2～4 cm。外表皮红棕或黄棕色。切面皮部黄白色，形成层环浅棕或黄棕色，呈放射状纹路。质硬而韧，不易折断，断面纤维性，木质部气微，味微甜，嚼之有豆腥味。水分≤10.0%，总灰分≤6.0%。醇溶性浸出物≥25.0%。铅≤5/100万，镉≤3/1000万，汞≤2/1000万，铜≤20/100万，砷≤2/100万，农残检测符合国内外农药残留量规范拟定现状。注册陇南红芪饮片AA级规范，注册国家药品饮片电子条码。
AAA级：饮片呈类圆形或椭圆形，片型巨细、薄厚共同，横切面直径>9 mm，厚1～3 cm。外表皮红棕或黄棕色。切面皮部黄白色，形成层环浅棕或黄棕色，呈放射状纹路。质地密实，粉性足，甜度高。木质部气微，味微甜，嚼之有豆腥味。水分≤10.0%，总灰分≤6.0%。醇溶性浸出物≥25.0%。铅≤5/100万，镉≤3/1000万，汞≤2/1000万，铜≤20/100万，砷≤2/100万，农残检测符合国内外农药残留量规范拟定现状。注册陇南红芪饮片AAA级规范，注册国家药品饮片电子条码。
甘肃陇南红芪质量较优，冒充品较少[12]，但在加工过程中，缺少规范化的规范，编造办法原始，缺少质量规范，产质量量难以确保。中药饮片在切制前必要的处理十分重要，明代医家陈嘉谟著《本草蒙莶》初次提出“诸药剉时，需求得法，或微水渗，或略火烘，湿者候干，坚者待润，才无碎末，片片薄匀，状与花瓣相伴”。陇南红芪饮片切制也不破例，红芪宜在秋末茎叶枯黄后开端采挖，采收时避免挖断主根和损害外皮，挖出后切去地上部分，抖净泥土，剪去须根，晒至半干，鲜皮柔软时捆成小把进行搓条，使其皮肉紧贴，条直，边晒边搓，晚上堆积发汗，接连搓晒3次，水分含量降至15%左右时，用饮用水待润、清洗，根据三A分级规范要求切片。饮片有必要在阴凉通风处阴干，不得在太阳下曝晒。
中药具有简、便、廉、验的特色，对人们摄生祛病，“治未病”具有共同优势，特别是对慢病的防治大有裨益[13]。中医药理论全体观念、辨证论治及防重于治的特征与天然科学开展趋势天然调和及发起防备保健高度符合，跟着我国改革开放的全面深化，现代科学技能的开展为中医药在阴阳、气血、脏腑、经络及全体观念等学说将赋予新的内容，要与时俱进地修订完善相关规范[14]，中药先进技能、工艺、设备的运用，有力地进步了中医药理论系统的科学化、规范化、规范化水平，中医药的简、便、廉、验，在防备及医治缓慢病、疑难病和老年病方面有独特效果，逐渐得到全国际的认同，在国际商场需求继续低迷的局势下，近年来对欧盟出口增加安稳，2001～2012年，年均增率达16.5%[15]。陇南红芪具有的习惯多样性和全体调理效果，在医治、防备疾病，增强体质，恢复保健，延年益寿及美容抗衰方面的效果显着，运用办法简洁，经过泡饮、炖汤、药膳等运用，现已逐渐深化到社区、家庭。实施红芪饮片三A级分类办理，对促进办理部门规范化办理，进步红芪饮片商品化率，实施按等级定价将起到活跃的效果，一起可为红芪饮片的规范化、工业化、规范化出产供给技能支撑，为临床合理用药供给科学参阅根据。
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（收稿日期：2015-03-20 本文修改：许俊琴）
