李巧等
[摘要] 意图 评论养心复脉饮对冠心病心力衰竭患者的效果与安全性。 办法 156例临床症状安稳的冠心病心力衰竭患者，随机分为研讨组（n=78）及对照组（n=78），对照组选用惯例西药医治，研讨组在此根底上加用养心复脉饮（20mL/口服/每日2次）。调查24周，比较两组医治前后左室射血分数（LVEF）、血浆氨基结尾脑钠肽（NT-pro BNP）水平，一起调查肝肾功用。 成果 研讨组医治前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）显着下降，血清肌酐（SCR）无显着改变，对照组四项目标医治前后无显着改变。医治24周后，两组患者LVEF水平显着升高，NT-pro BNP水平显着下降，且研讨组升高或下降水平较对照组更显着。 定论 在西药医治的根底上加用养心复脉饮能有用改进心力衰竭患者的心功用。
[关键词] 养心复脉饮；心力衰竭； 冠心病；心功用
[中图分类号] R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）08-0115-03
[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of Yangxin Fumai drink in the treatment of patients with coronary heart disease heart failure. Methods All 156 patients with coronary heart disease heart failure who had stable clinical symptoms were randomly divided into the study group（n=78） and the control group （n=78）. The control group was given conventional western medicine treatment and the study group was given additional Yangxin Fumai drink （20 mL/orally/b.i.d） on the basis of the control group. Both groups were observed for 24 weeks. The left ventricular ejection fraction（LVEF） and N-terminal pro-brain natriuretic peptide（NT-pro BNP） levels of the two groups were compared and the liver and kidney function was observed. Results ALT， AST and BUN of study group reduced significantly before and after the treatment，there was no significant change for Scr；there was no significant change for these four indicators before and after treatment in the control group.24 weeks after treatment， LVEF level increased significantly of two groups，the NT-pro BNP levels significantly decreased， and the raise or lower level of study group were more clearly than that of the control group. Conclusion The additional application of Yangxin Fumai drink on the basis of western medicine treatment can effectively improve the heart function of patients with heart failure.
[Key words] Yangxin Fumai drink； Heart failure； Coronary heart disease； Heart function
心力衰竭（heart failure， HF）是各种原因引起的心肌损害，导致心肌结构和功用的改变，引起心肌泵血和充盈功用低下。冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）是引起心力衰竭的首要原因，惯例的利尿、扩冠、强心医治一般有用，但不令人满意，中医药在医治缓慢心力衰竭方面越来越受注重[1]，本研讨评论在惯例抗心力衰竭药物医治根底上用养心复脉饮对冠心病心力衰竭者心功用的影响，以点评养心复脉饮医治冠心病心力衰竭的临床效果与安全性，为中医医治心力衰竭供给循证依据。
1 目标与办法
1.1研讨目标
挑选2013年1～12月心内科住院患者156例，当选条件：纽约心功用协会心功用分级NYHA心功用评分Ⅱ～Ⅳ级；心脏彩超显现左室射血分数（LVEF）≤40%；确诊冠心病心力衰竭安稳2周以上患者；断定患者依从性杰出。当选病例年纪47～86岁，均匀（62.2±6.8）岁，男89例，女67例，当选患者有陈旧性心肌梗死63例，冠脉中重度狭隘93例。
1.2研讨办法
当选病例按随机对照试验（RCT）准则分为研讨组和对照组各78例，对照组服用冠心病心力衰竭医治药物：抗血小板药、他汀类、β受体阻滞剂、血管严峻素转化酶抑制剂（ACI）/血管严峻素受体阻滞剂（ARB）、利尿剂、洋地黄类等药物，研讨组在此根底上服用养心复脉饮（20 mL，bid），进行为期24周的临床试验。患者每隔4周来院点评。
1.3 病例掉落
掉落病例13例，掉落率为8.3%，其间对照组掉落5例，研讨组掉落8例，掉落原因：意外逝世2例；患者脱离居住地未复诊6例；服用养心复脉饮感不适3例，首要是因胃肠道反响停药；其他原因2例。
1.4 调查目标
记载患者的年纪、体重、身体质量指数（Body Mass Index，BMI）、肝肾功用目标、血红蛋白（Hemoglobin，Hb）的数值。
心功用点评：NT-pro BNP测定：取静脉血3 mL，选用竞赛酶免疫分析法丈量，由迪安公司供给试剂盒，成果单位为pg/mL。超声心动图选用美国GE-vivid7五颜六色超声确诊仪，配有二次谐波功用的M3S探头和安排多普勒形式，衔接心电图，丈量LVEF，取3个心动周期的均匀值。取心力衰竭安稳后的NT-pro BNP，LVEF数值作为基线，医治24周后的值与之对取心力衰竭安稳后的NT-proBNP，LVEF数值作为基线，24周后的值与之比照。
1.5调查目标及效果点评规范
调查医治前及医治24周后的临床症状、体征，监测LVEF、NT-proBNP点评药物效果。点评规范：依据NYHA分级办法断定心功用状况，心力衰竭根本操控，心功用进步2级以上，症状体征及各项查看显着改进为显效，心功用进步1级但缺乏2级，症状体征及各项查看有所改进为有用。心功用进步缺乏1级，症状体征及各项查看未改进为无效。
1.6计算学处理
运用Microsoft Excel软件树立数据库。用SPSS13.0软件包进行计算处理。两组计数材料用χ2查验，计量材料用（x±s）标明，选用t查验。P<0.05为差异有计算学含义。
2 成果
2.1 研讨组与对照组根底材料比较
两组患者年纪、BMI、Hb、心率、血压比较差异无计算学含义（P>0.05）。见表1。研讨组78例，男46例，女32例，依据NYHA分级：Ⅱ级27例，Ⅲ级29例，Ⅳ级22例。对照组78例，男43例，女35例，依据NYHA分级：Ⅱ级29例，Ⅲ 级33例 ，Ⅳ 级 16例。
2.2 医治前后LVEF、NT-pro BNP比较
见表2。医治前两组患者LVEF、NT-pro BNP差异无计算学含义（P>0.05）。医治24周后，两组患者LVEF水平显着升高，NT-pro BNP水平显着下降，且研讨组升高或下降水平较对照组更显着。
2.3 两组治效果果比较
研讨组的总有用率高于对照组（P<0.05）。
2.4 医治前后肝肾功用目标比较
研讨组医治前后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）显着下降，血清肌酐（SCR）无显着改变，对照组四项目标医治前后无显着改变。
3评论
冠心病因心肌缺氧、缺血导致心肌细胞损害，心肌细胞病变可引起ATP组成下降，导致细胞能量代谢妨碍，心脏缩短力削弱；冠心病导致心血管病变，硬化或堵塞，氧运送力下降使心肌细胞的供氧缺乏，然后诱发心力衰竭[2]。关于心衰患者，利尿、扩冠、强心医治有用，跟着医疗技术发展，许多新的医治办法诞生[3]。本次临床研讨养心复脉饮对心衰患者的效果与安全性，共享医治心衰的经历。
心力衰竭归于中医“心悸”、“水肿”、“胸痹”等领域[4]。其阳气虚衰是本，血水瘀滞为标，本虚标实，故心力衰竭医治当以温阳益气为要，使正复邪去、气充血行[5]。养心复脉饮具有益气活血、养心复脉等成效，首要用于气阴缺乏所形成的的心肌乏力、胸闷等症，它由党参、丹参、麦冬、五味子等组成，党参有弥补元气的成效，麦冬则有用防止温热生燥，关于气短、心悸、厌倦等病症具有显着的改进效果[6]。麦冬可安稳心肌细胞膜，具有正性肌力效果；五味子具有加强心肌缩短力、增强心排出量、扩血管、抗心肌缺血效果，能纠正心力衰竭的病理反常[7]。丹参能下降心肌耗氧量，改进血黏度，扩张冠状动脉，添加冠状动脉微循环、添加心肌血流量，改进心肌细胞缺氧、缺血的状况然后改进心肌功用[8，9]。丹参能阻滞钙离子超载形成的心肌细胞中毒，可维护血管内皮心肌细胞[10]。而以现代化的研讨手法进行的动物试验研讨显现：养心复脉饮对心血管体系的效果有[11]：①对急性心肌缺血有显着的维护效果，养心复脉饮对垂体后叶素引起的大鼠血清中磷酸肌酸酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）的升高有显着抑制效果。②养心复脉饮具有显着抗脂质过氧化效果，心肌缺血时可使脂质过氧化，损坏细胞膜功用使心肌缺血加重，心肌缺血时超氧化物歧化酶（SOD）活性下降[12]。养心复脉饮能维护缺血大鼠心肌细胞的SOD的活性，削减脂质过氧化物MDA的生成，然后起到抗氧化效果。③养心复脉饮有抗缺氧效果，可延长异丙肾上腺素+密闭常压缺氧状况的小鼠存活时刻。
射血分数（LVEF）为搏输出量占心室舒张晚期容积量的百分比，射血分数与心肌的缩短才能有关，缩短才能越强，则每搏输出量越多，射血分数也越大，它是点评心肌缩短力的重要目标。本研讨发现冠心病心力衰竭医治24周后，两组LVEF均显着改进，且研讨组改进更显着，提示在医治24周后，两组都能进步心力衰竭患者的心肌缩短力，且研讨组显着高于对照组。阐明在惯例医治根底上加用养心复脉饮更能进步心肌缩短力。
BNP/NT-Pro BNP是心衰的生物学目标，其数值反映了心室舒张晚期压力的改变[13]。有研讨标明BMI和NT-pro BNP水平负相关[14]，低血红蛋白能影响NT-pro BNP水平[15]，因而对两组医治前BMI与血红蛋白进行比较，成果提示两组差异无计算学含义，防止两者对BNP影响。研讨组与对照组都能下降BNP水平，研讨组下降87.8（P<0.05），对照组下降23.2（P<0.05），研讨组下降左心室舒张晚期压力，下降左室前负荷的才能大于对照组。
研讨组医治有用率为84.3%，对照组医治有用率为75.3%。研讨组的效果显着大于对照组。养心复脉饮的运用可进步心衰患者的效果。
对照组医治前后肝肾功用改变不大，而研讨组显着下降肝肾功用目标，阐明研讨组能改进患者肝肾功用。服用养心复脉饮因胃肠道反响停药的有3例，占3.8%。在24周医治过程中未见其他严峻的不良反响。
由此可得出定论，在惯例抗心力衰竭药物医治根底上用养心复脉饮能进步心肌缩短力改进患者的心脏功用，进步患者日子质量，且无显着的不良反响，可在临床推行。
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（收稿日期：2014-07-31）
