苏爽 王景红 夏坤
[摘要]意图 对中成药在医疗机构的安全运用现状进行文献调研，发掘中成药在储藏、分配、发放、运用过程中存在的安全危险，为中成药的安全合理运用供给参阅。办法 以“中成药、合理运用、储藏、分配、不合理运用等”为要害词检索我国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据常识效劳渠道、维普期刊资源整合效劳渠道（VIP）等数据库的相关文献，对文献进行剖析收拾。效果 中成药贮存过程中存在的首要问题有实践的贮存条件很难到达药品阐明书要求等；中成药分配过程中存在的首要问题有各类不合理处方未被阻拦等；中成药发放过程中首要有药品错发等问题；中成药运用过程中首要有辨病辨证不妥等问题。定论 在中成药储藏、分配、发药、运用的各个环节，都存在许多安全用药危险，有必要发掘常用中成药在各环节的安全危险警示信息，只要将危险操控落实到中成药运用中所触及的每个环节，才干最大程度地下降各环节存在的安全危险，以优质的药学效劳确保患者用药安全。
[要害词]中成药；储藏；分配；发放；运用；安全危险
[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）3（c）-0129-04
[Abstract]Objective To investigate the safety use status of Chinese patent medicine，to excavate the hidden dangers existed in the processof storage，dispensing，distribution and using of Chinese patent medicine，to provide reference for the safe and rational use of Chinese patent medicine.Methods Chinese patent medicine，rational use，storage，dispensing，unreasonable use and so on were selected as the key words to search the relevant literature of CNKI，Wangfang and VIP and other datebases and the literatures were analyzed and sorted.Results The main problem in the storage process was difficult to meet the storage requirements of drug specification，ect.The main problem existing in the process of dispensing was unreasonable prescription not being intercepted，ect.In the process of drug dispensing，the main problem was error dispensing，ect.In the using process，there are some problems such as dialectical medication is not accurate，ect.Conclusion There are many security risks in the storage，dispensing and using process of Chinese patent medicine，only by carrying out risk control to every link involved in the use of Chinese patent medicine can we minimize the hidden dangers in each link and ensure the safety of medication with high quality pharmaceutical care.
[Key words]Chinese patent medicine；Storage；Dispensing；Distribution；Using；Security risk
中成藥是我国历代医家经过几千年的临床实践发明、总结的有用丹方的精华，为中华民族的健康繁殖做出了巨大的奉献。
我国中成药种类繁多，在满意许多医疗需求，发挥重要作用的一起，也存在许多安全危险，如成分杂乱，存在同方异名、同名异方的现象，阐明书内容往往过于简略，中成药质量标准尚不完善和质控力度还不行等。
其他，在中成药的储藏、发放、运用等过程中亦存在许多简单被疏忽的安全危险，如未按阐明书储藏条件保存药品、某些中成药用法用量特别，简单被疏忽、某些含毒性成分中成药超剂量，超阶段运用、某些中成药含有西药成分亦简单被疏忽，易导致重复用药、忌讳用药、不良反响、发作“十八反”“十九畏”配伍忌讳等。
以上许多情况均为不合理用药埋下了危险。这就要求咱们有必要正确对待中成药的运用问题，中成药并非如群众印象中的“安全、无毒、无副作用”，中成药因不合理运用所形成的的不良反响/事情已有许多报导，但也不能因而而因噎废食，糟蹋祖国几千年来中医药研讨的效果。标准中成药运用，加强合理用药研讨及监测等亟待施行，以防止安全性事情的发作。中成药合理运用已成为近年的研讨热门。据我国期刊全文数据库（CNKI）计算，中成药合理运用论文从2010年的70篇升至2014年的153篇。
因而，本研讨选用文献调研的办法对中成药在医疗机构的安全运用现状进行调研，发掘中成药在储藏、分配、发放、运用等过程中存在的安全危险，为中成药安全合理运用的监测供给参阅。
1材料与办法
文献检索数据库：CNKI、万方数据常识效劳渠道、维普期刊资源整合效劳渠道（VIP）。
检索词：中成药、合理运用、储藏、贮存、分配过错、分配过失、发药过错、发药过失、不合理运用等。
2效果
2.1中成药贮存过程中首要存在的问题
2.1.1药品阐明书中的贮存条件繁杂杂乱，实践的贮存条件很难到达要求 非标准化的描绘给医疗机构添加了贮存操作难度和本钱，使实践的贮存条件很难到达要求。有时还会误导患者对药品的保管和运用，影响患者用药安全[1-2]。如某区域20家医疗机构现有的1706种药物（包含西药1296种，中成药410种）的贮存设置条件达40余种之多，其间温度设置条件34种[1]。
2.1.2底层医疗机构硬件设备严重缺乏，不能满意药品的储藏温度和湿度要求 ①二级及以上的医疗机构，大都设有阴凉库，但仓库面积不行大，依然有许多规定在阴凉处（20℃以下）贮存的药品在常温库寄存，而常温库一般无抽风、空调设备，难以避开夏日高温，可能会影响药品质量；②一级医疗机构一般不设阴凉库，95%以上储藏不符合要求；③乡村卫生室、个别诊所及厂、校卫生室因为药种类类少，数量有限，硬件设备出资少，药品贮存条件较差[1]。
2.1.3调剂室在特别时节不能满意药品储藏温度 关于需求阴凉处（<20℃）保存的药品，春、秋、冬三个时节调剂室温度可根本到达贮存需求，但在酷热的夏日，有时不能满意贮存要求[2-3]。其他，在冬天，有暖气的北方，有时也不能满意药品贮存温度要求。
2.1.4调剂室不能按要求避光保存药品 医疗机构的调剂室大都未设置药品遮（避）光区，也没有采纳特其他遮（避）光办法，药师分配药品时，拆去包装，将药品暴露在空气或光照中，药品质量易受影响[1]。
2.1.5效期办理不妥 一级仓库、二级仓库存在近效期药品（离有用期只要6个月的药品）[1]。
2.2中成药分配过程中存在的首要问题
2.2.1处方或医嘱审方不细心，不合理处方未被阻拦 首要表现在医生开具的处方或医嘱不合理，药师未严格履行“四查十对”审阅处方和医嘱的适宜性。首要问题包含以下几个方面。①中药注射剂：溶媒挑选不妥、药物浓度不适宜、混合配伍不妥如临床运用中存在中药注射剂与胰岛素注射液混合配伍运用，脑静注射液中加优泌林R注射液[4]；次序输注导致的配伍不妥，如静脉滴注维生素B6注射液后，若用同一输液器直接续滴复方丹参注射液清开灵注射液、穿琥宁注射液或炎琥宁注射液，1～5 min输液器的旺盛菲管内药液变污浊并发作絮状物沉积，震动摇摆后沉积仍不消失。临床及试验查询效果表明，维生素B6注射液与上述中药注射剂存在配伍忌讳，不能在同一容器内混合运用，二者之间要隔液15～20 ml[5]。丁卓玲等[6]经过文献检索发现莫西沙星注射剂与多种中药注射剂之间存在配伍忌讳，如痰热清注射液、丹红注射液，临床运用莫西沙星注射剂时应防止与这些药物配伍或序贯给药。②不熟悉复方制剂中所含成分，如临床上多种抗伤风药中均含对乙酰氨基酚成分，如速效伤风效囊每粒（250 mg）、伤风灵颗粒每袋（200 mg）、维C银翘片每片（70 mg）等。③医生开出具有忌讳或慎用处方、医嘱，如儿童、孕妈妈、肝肾功能反常等特别人群忌讳，药师未能及时发现问题或发现了仍履行处方、医嘱。
2.2.2分配或摆药药种类、数量、剂量剂型处方数量不符 某医院3年的分配过失计算中分配药种类、数量、剂量剂型处方数量不符的百分比为34.9%，形成此类过失的原因多为药名附近、药品外包装类似、一品多规、货位接近等，如参麦注射液和生脉注射液易混杂[7]；陕西步长脑心通胶囊较易分配成同一廠家出产的稳心颗粒；把“复方牛胎肝胶囊”错发成“复方牛胎肝片”；腰痹通胶囊和抗骨增生胶囊两者同一厂家，包装及其类似，仅为药名不同，且两者都为骨科用药，货架方位上下紧靠。其他，退回的药品归位过错药品，上错药架也是导致此类过错的原因之一[8-9]。
2.2.3其他 ①医生处方或医嘱形成的过失医生笔迹马虎、书写不标准等原因，形成药品调剂过错[10]，跟着电子处方的遍及，这类过失在逐步削减。医生频频修正医嘱，暂时医嘱过多，退药频频，患者出院时刻不一致，是形成药师少发、漏发、多发的首要原因[11]。②分配无药师签名[12]。
2.3中成药发药过程中存在的首要问题
2.3.1药种类类、数量、剂量剂型处方数量不符 此项过失同分配过失。
2.3.2药品错发给其他患者 门诊发药窗口每天要宣布数千张处方，特别是高峰期，药师调剂发药时刻严重，可能导致发药时未细心核对患者名字，或许呈现同名患者未核对其他信息，形成破绽百出现象。
2.3.3宣布过期或失效药品 如患者因清咽滴丸发霉而退药；把近效期药品（如用不完1个阶段就过期）或过期药品发给患者。原因首要为产品质量问题；药品办理问题，如未及时处理过期药品；未按阐明书的特别储藏要求如低温、避光或遮光、枯燥通风等条件保存，药品蜕变等[13]。
2.3.4药品信息标签贴错[12] 有时患者药品比较多，贴标签时破绽百出。在发药贴签时，药师笔误或计算过错形成剂量等告知过错。
2.3.5药品用法告知过错 ①给药途径告知过错，如康妇炎胶囊为阴道用药，但剂是胶囊，会误认为是口服用药，若发药时告知不清楚就易形成发药过失；②给药时刻告知过错；③给药剂量告知过错；④特别人群用药告知过错。
2.3.6药物发错科室 药物发错科室或患者，导致延误医治，发作了退药等杂乱手续，添加了药师和护理的作业量[14]。
2.4中成药运用过程中存在的首要问题
2.4.1确诊与用药不符 如伤风清热颗粒，用于伤风之湿热困脾证。
2.4.2确诊称号不标准 处方确诊书写不标准，如运用英文缩写；确诊称号过于抽象，不能判别疾病部位或分型等；用临床症状或查看称号替代确诊；确诊称号不一致；以中医证型替代中医确诊等[15]。
2.4.3未辨证用药 王豫辉等[15]的查询显现，6家综合性医院的辨证用药率简直为零，确诊均未表现中医辨证。
2.4.4联合用药不合理 首要表现在以下几个方面。①一起运用2种或2种以上的中成药，其药物成分存在“十八反”“十九畏”忌讳。②重复用药：如一起运用仙灵骨葆胶囊、骨松宝胶囊、抗骨增生胶囊中的两种或三种，三种中成药均以淫羊藿为主药，重复运用形成淫羊藿超出日剂量，其所含淫羊藿黄酮类成分，过量、久服可引起厌恶、吐逆、转氨酶升高级。骨伤科运用的中成药多含有乌头碱类成分，如虎力散胶囊、复方小活络丸、云南白药胶囊等，也存在联合运用的情况，毒性成分超剂量运用添加不良反响发作的危险。含西药成分中成药与西药联用导致重复用药，如复方伤风胶囊含有对乙酰氨基酚，若合用泰诺林，会添加乙酰氨基酚的用量，可能添加不良反响发作率[16]。③医治同一疾病的药物不分辨证运用。如医治痛风，挑选金乌骨通胶囊与痛风定胶囊同用，两者一个用于风寒湿痹，一个用于热痹，不能混用[15]。
2.4.5用法用量不合理 首要表现在以下几个方面。①超剂量运用；②超阶段用药：如某医院处方点评发现超剂量或超阶段用药的处方占不合格处方的73.1%，触及药品有六味地黄丸、复方小活络丸等[17]；③用量缺乏；④日剂量正确，但每次用量及频次不正确；⑤用药途径不合理，如运用康复新液医治口腔溃疡，应外用湿敷，处方中却为口服运用[15]，马应龙麝香痔疮膏塞肛等。
2.4.6存在忌讳证用药 如高血压患者开具伤风软胶囊、复方小活络丸。
2.4.7中药注射液常见运用过错 ①溶媒挑选过错：如生脉注射液+葡萄糖氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液中的电解质可能会与生脉注射液中的成分发作理化反响，应运用5%葡萄糖注射液作为溶媒。②药物剂量与浓度过错：如疏血通注射液16 ml+0.9%氯化钠注射液250 ml qd。疏血通注射液最大日剂量为6 ml，超剂量添加出血危险[19]。③药物配伍过错：《中成药临床运用辅导准则》中明确指出，中药注射剂应独自运用，禁止混合配伍，联合用药应慎重[18]，但在临床运用中，依然存在以下现象：丹参冠心注射液+注射用维生素C+5%葡萄糖注射液。维生素C是强复原剂，丹参含有蒽醌类化合物，两者配伍可发作氧化复原反响，导致效果下降；舒血宁注射液20 ml+胰岛素4 IU+5%葡萄糖注射液250 ml qd。胰岛素是大分子蛋白质，与中药作用后易发作抗原性物质，可能诱发变态反响[19]。
2.5防备办法
2.5.1加强医务人员的业务培训，进步其专业水平 ①定时在院内展开专业培训；②积极参与继续教育以及学术会议沟通。
2.5.2加強药品、作业形式、HIS体系建造办理 ①药品办理包含以下几个方面。a.药品储藏办理：加强药房、仓库基础建造，完善储藏条件，如阴凉处、遮光、避光等，特别要注意拆零药品的遮、蔽光保存。b.药品摆放办理：合理摆放药品是一个重要的防备办法。药品应以有利于分配的方法摆放，对一品多规、包装类似、称号类似、在易发作过失的药品摆放方位加贴醒意图警示标签； 包装类似、称号类似的药品还能够分隔摆放等[20]。c.药品效期办理：药品的发放应当遵从“先进先出”“近效期先出”的准则。药品上架应按照有用期由远及近摆放；将药品效期办理按货架划分到责任人。距失效期小于6个月的药品不得领用；近效期药品到期前2个月，要陈述上级领导，及时处理；宣布药品的效期，应计算到药品用完前1个月[20]。d.药品的其他办理：树立中成药配伍忌讳表，将一些常用药及较易发作配伍忌讳的药品列入表内，及时弥补新近药品；列出类似药品、易混杂、含毒性成分中成药、含西药成分中成药等药品清单以便比较回忆。②作业形式办理：树立标准的分配操作规程为防止药品过失；必要时，一致贴用药提示标签，削减贴签过失。树立处方分配过失挂号准则，并定时剖析收拾，继续改善。合理排班、合理分配人员，给予药师歇息调整的时刻，防止超负荷作业形成失误。在作业高峰期添加人员或轮番排班准则，使药师有足够的精力慎重核对处方、药品[21]。③选用高效的办理办法使药品分配作业愈加精确、方便和高效，下降分配过失率，如品管圈[22-23]、PDCA循环办理办法（plan-do-check-action）[24-25]、6σ办理办法[12]等。杨明妍等经过品管圈活动，住院药房处方分配过失由15件/周降为4.6件/周，下降率为69.33%[22]。邵庆平[24]选用PDCA下降住院药房调剂过失，每季度的药品调剂过失逐步削减，实践降幅达73%。其他，施行绩效办理，也能够有用下降分配过失[26]。④HIS体系建造，加强HIS体系建造，在底层医院遍及电子处方，可有用防止削减因医生的书写过错、笔迹不清带来的调剂过失。在HIS体系中装置合理用药监测软件理用药认识，削减了药品的审阅、分配过失和不合理运用[27]。
3 评论
在中成药贮存、分配、发药、运用的各个环节，都存在许多安全用药危险。要下降中成药的用药危险，安全、有用、经济的合理运用中成药，有必要结合每个中成药的实践情况，发掘其在各环节的安全危险警示信息，只要将危险操控落实到中成药运用中所触及的每个环节，才干最大程度地削减各环节存在的安全危险，以优质的药学效劳确保患者用药安全。
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