论静脉药物配置中心安全管理的措施

疾病
特别健康·下半月
2020年03月23日 14:08

论静脉药物配置中心安全管理措施.doc

王欣 曹成

【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2017)04--01

前言

静脉药物配置中心即PIVAS(Pharmacy Intravenous Admixture Services)。PIVAS是将原有的分散在各病区,开放环境下进行配置的静脉用药,集中由专业的药技人员,对通过职业药师审核的处方,在符合国标规定的操作环境下,严格按照操作程序进行静脉药物的配置。PIVAS应运而生,避免了过去化疗药物因开放性加药配制造成病区环境污染以及对医务人员的损害现象。同时加强了对医嘱或处方用药合理性的药学审核,充分的發挥了药技师的专业作用。为临床药物有效治疗和安全用药、减少浪费、提高药物治疗水平奠定了基础。

1.管理模式及意义

PIVAS除了将护士配液改为药师配液外,最重要的是增加了药师审方的步骤。医生开好处方后由电脑输入到配制中心,先由药师审核其用药的合理性,然后再严格按照无菌配置技术配置药物,为患者提供安全、合理、有效治疗的输液。PIVAS先进的静脉药物配置技术和药师全面参与临床合理用药,是现代医院药学服务的重要内容,对提升医院的整体管理水平和药物治疗水平起到重要作用。

规范配置,确保药品质量和输液安全:PIVAS一般设有化疗药物配置间、营养液配置间、排药间、电脑收方与审方区、成品核对包区、药品周转库、隔离衣洗衣间、办公区、普通更衣间等区域。具有人流与物流分开,办公区与控制区、洁净区、辅助区分开的特点。

药物采用集中管理,可防止药物过期浪费,降低医疗成本。强化制度管理,提高了用药安全性和工作效率及护理质量。通过药师审方、调剂、复核等多个环节的严格控制,能最大限度地减少导致用药错误的各类因素,保证患者的用药安全。相关人员采取有效地防护措施,规避职业暴露,提稿医护人员安全性。

2.硬件要求及管理

2.1 环境要求:为保证药剂质量及为全静脉营养药物(TPN)的配制提供有

效的环境支持,PIVAS参照GMP标准进行管理。PIVAS拥有完善的配制操作规程与质量控制标准,在局部100级层流条件下利用无菌传递系统对药物进行配制。PIVAS采用层流装置净化空气,对各个区域采用不同净化标准,达到三十万级、十万级、万级以及百级等。

2.2 日常管理:每日记录净化设备工作时间和状态,记录净化区域的温度及湿度,发现不符合标准或异常波动时应及时报修;生物安全柜和普通超净台的使用情况每日分别记录,包括使用时间、正负压力、风速等。净化操作台、净化间的沉降菌检测每月1次。如不符合无菌要求,应立即采取相应措施,避免操作性污染。配置TPN的净化操作台尤其要注意使用中的管理与维护,以免配富营养物质残留,甚至在操作过程中不慎溅入高效滤网,堵塞及滋生细菌。配置TPN的净化操作台的清洁与维护十分重要,必须定期清洗中效和初效过滤布并记录,高效过滤膜每两年更换1次。

3.建立健全安全管理制度

建立相关规章制度、明确岗位职责,设定药师审方、明确护士配药等职责制度。并且分管领导要对制度的执行,以及相关流程进行监管、审核。从制度上规范配药程序,保证用药安全。药物配制程序如下图:

对于婴幼儿药物配制,剂量少于1支的药物,必须注明抽取剂量以及溶解液剂量。经药师审核无误后方可配置;稀释药物规定要使其充分溶解,现配现用;为防止针头穿刺胶塞带入的微粒成分,要尽量减少穿刺次数,采用斜面穿刺方法。总之,要做到所有操作过程有章可循、有记录可查。

4.净化操作的规定

工作人员必须由卫生通道进入外更衣室更换工作服和鞋。净化操作对环境要求十分严格。药师更衣后直接进入摆药区;核对护士和送药工更衣后直接进入成品区;而对于加药护士更衣后还得进入一更二更,分别对手和前臂进行清洗、消毒、风干后,穿无菌连体服和洁净鞋才能进入配置区。

5.配置操作人员实践操作的指导

操作人员包括药师和护士,护士负责配药,药师则负责调剂。药师要掌握药物配伍相禁忌,掌握药物相容性及稳定性的原理与现象。PIVAS作为药师介入临床药物治疗的一项工作,倾向于药物合理使用与研究方向的发展。在实施的过程中会由于一些不确定因素导致的问题,这就需要药师要通过学习及与同行的交流作好充分的知识储备。

对从事配制工作的护士则要有计划地进行专业技术培训与考核。包括:配制区设备的基础使用、清洁和维护;相关药品的准备与运输;微生物污染的相关知识;药物混合配制的规范;药物相容性与稳定性的检查;相关专业术语的学习以及处方、标签及文件记录的管理与检查等。

6.特殊操作的要求及管理

6.1 细胞毒性药物的配置

PIVAS护士配制抗生素、抗肿瘤药物时都应在专用层流生物安全柜中配制并拉下防护玻璃挡板,必须穿上防护服,戴口罩、手套等。对于废弃物要按相关规定装入自封塑料袋或丢入加盖容器中,与其他垃圾分开放置,避免药物散播在空气中污染工作环境。

6.2 TPN的处方审核及配置

TPN由葡萄糖、脂肪乳、氨基酸、多种维生素及特殊营养物质等组成,由于各个成分之间的理化性质不同,因此配制程序非常重要,避免因为不当的处置,倒置TPN混合液出现破乳、聚合等现象。所有操作人员均应在上岗前进行TPN配制的培训,经考试合格方可上岗。维生素十分容易发生化学变化,在配制过程中应打破一般的混合配制原则,先以乳剂形式与脂肪乳乳剂混合,最后才与水溶液混合,以避免未经稀释的高浓度电解质、微量元素添加剂及低pH值的葡萄糖溶液直接加入到脂肪乳中。操作人员的无菌概念非常重要,所有的操作应该遵循丢弃物少、操作最简单快捷、污染最少的原则。

综上所述,科学、有效地管理静脉药物配制,有针对性地进行培训,建章立制,日常严格监管是静脉药物配置中心安全管理十分重要的环节。

参考文献:

[1] 寇蓓.静脉药物配置中心安全配置的实施与管理[J].医学信息,2016,29:47.

[2] 李茜.静脉药物配置中心建设工作的实践与体会[J].医学理论与实践,2011,23(9):95.

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文章 药物 药师
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