加强药品流通领域的监督管理.doc
孙玉琨
【摘要】药品安全问题直接关乎到患者的生命安全和医疗单位的治病救人的效果和声誉，但当前在药品流通领域，由于药品安全与质量管理方面还存在一些漏洞，且法律对部分药品制假售假的处罚力度明显偏轻，导致假药和质量不过关的劣质药物不断出现在市场上，给社会和人民生命财产安全带来了很大的危害。本文在分析药品流通领域存在的问题基础上，着重探讨了如何提高药品安全的策略，旨在为控制和规范药品市场提供一点参考。
【关键词】药品流通；药品安全；药品监管
【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.21..02
药品安全是指药物在使用过程中，达到治病的效果，且在治疗患者过程中没有产生不良反应。在我国的医药卫生体制改革中，国家基本藥物制度是其中一项顶层设计政策，其能够有效的对药品价格加以控制，并确保人民群众能够真正感受到医改红利的作用。不过，就针对于目前的实际情况来看，因为受到各种因素的影响限制，使得药品的流通环节还存在一定的问题，若我们不能采取有效的方法来对其进行科学的改善，则将会产生非常严重的负面影响。可见，加强流通环节的药品安全治理非常急迫。
1 药品流通领域影响药品安全的主要因素
1.1 行政监管问题
（1）监管缺乏制度依据。随着我国卫生事业的快速发展，卫生支出急剧增长，药品流通配送企业的业务量也急剧增长。但是，部分企业经营业务的快速拓展，凸显其管理落后、人员素质低下、能力水平欠缺，与快速发展的卫生事业不相适应。此外，国家基本药物制度缺乏专门针对药品在信息流、物流等各个方面的约束，导致行管的部门在对其进行监管的过程中，没有一个可操作性性的制度依据。与此同时，因为其并没有建立起一个完善的公共信息资源平台，因此，使得其在进行信息的收集、处理等方面存在较大的技术障碍。
（2）药品交易中心的责任弱化。在进行实际的制度实施过程中，由政府所这里的药品交易中心并没有充分发挥其所具有的责任，导致在价格的管理过程中，出现了混乱问题。
1.2 市场化问题
（1）药品流通配送能力弱化。在形成国家基本药物制度之前，并没有建立一个健全的药品流通政策，在这样的情况下，就会使得药品的运输缺乏必要的限制条件，并因此而导致其主要还是依赖于长期的习惯性商流渠道。在这样的情况下，药品产业链中的各方利益，都能够有一个均衡性的发展，并且，药品也可以及时的送达。然而，随着国家基本药物制度的运行，使得药品经营企业所存在的药品利润空间出现了明显的下降，因此，为了能够有效的达到预期利润，导致企业只能够通过降低药品的流通成本，来控制利润，这样一来，就会导致在实际的药品流通过程中，药品的配送企业不断减少，而对于单一药品的配送来说，则实现了配送区域的扩大，使得其远远要大于原有的范围。
（2）缺乏规范的内部管理。随着新医改方案的实施，使得其对于医疗卫生机构所进行的补偿政策等，导致部分基层医疗卫生机构通过“过票”（不具有药品经营权的企业、组织或个人委托具有合法经营权的企业开具销售发票，从而使不能合法销售的药品得以在市场上流通的行为）等不正当竞争手段，套取国家财政补贴获利，严重导致药品市场秩序受到影响，并因此为导致医药产业的发展受到阻碍。
（3）对于药物的配送与贮藏存在安全隐患。在2015年版的GSP中，无论是对于药品的运输还是贮藏等，都进行了明确的规定，不过，因为相关的企业，或者是药房在进行药品的贮存时，并没有真正根据规定的你饿哦让进行，从而导致其难以满足认证标准，使得其出现了药品安全与质量隐患。
2 完善药品流通领域中药品安全管理的策略
2.1 建立健全国家基本药物制度实施
首先，从国家的角度来说，应当尽快建立起完善的管理制度，并根据市场流通情况，来制定具体的实施方案。在这个过程中，各个省市地区可以依据总体的实施方案，并结合自身的实际情况，来制定区域实施方案。不过，在这个过程中，要求其所制定的方案必须要符合国家总体方案的要求，并且顺应起所规定的各项规章制度，来确保能够做到规范化的管理。并且，要求其应当对药品流通市场进行整合，通过建立现代化的物流管理体系，来引导医药流通市场，能够向着集约化的方向发展进步。所以说，覆盖面更广、规模更大的企业，这就成为了流通配送的一个主要发展趋势。此外，为了能够更好的强化药品的配送能力，政府应当支持区域内企业的联盟，来建立起共同的配送体系，以此来减少配送环节，从而更好的降低货物配送差错率，减少库存货量，缩短配送时间，实现药品物流的自动化、效益化和信息化。
2.2 建立医院药品质量和使用过程追溯体系
2015年12月30日，我国国务院办公厅在《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》当中，明确指出，追溯体系建设，需要进行产品生产、消费等各个环节信息的记录，并以此来做到对产品信息来源、去向等的查询，从而实现对整个流通过程的安全与质量管理。
在实际的药品流通过程中，药品追溯体系的建设是一个非常重要的环节，因为医院的药品往往都具有完整的物流管理系统，因此，其通过药库能够和各级要房间建立起一种有效的衔接，并且，通过批号管理的形式，可以对药品各个环节所存在的质量风险，进行严格的控制，以此来确保患者的用药安全。此外，通过药品信息管理系统，能够对医院中各类药品的规格、名称以及基本信息等，全部都输入到系统当中，并以此来建立起药品的基本信息库，对药品名称以及批号等进行确定，以此来方便进行养护、验收与质量检查等。总之，通过运用医院的药品追溯体系，能够坚持以药品批号来作为基本的识别信息，实现对药品信息的严格管理，并进一步实现对流程中各个节点的有效控制，以此来保证药品批号在入库与出库时，可以做到账目与实物的一致性。见图1。
2.3 强化对药品流通的监督管理
事实上，在国家基本药物制度的大背景下，药品的流通产业链，将会随着市场环境与政策环境的变化等，而出现相应的变化，例如，其在经营策略以及产业结构上的变化等。在这些转变当中，部分转变能够有效的促进企业的升级与转型，并进一步推动消费市场的健康与可持续发展。但是，部分转变的存在，也将可能使得药品流通环节存在更高的不确定性，从而使之出现新的流通风险。所以说，要求相关的行政主管部门，不仅要加强对药品质量的监督，还应当加强对药品的各个流通环节的监管工作，以此来建立起一个能够具有较强可操作性的调控制度，从而有效的减轻其在流通环节中，可能会出现的质量风险，加强对质量的监督与管理。
3 结 语
综上所述，在长期的社会发展过程中，随着相关体制改革的不断完善，国家基本药物制度也进一步实现了优化与创新，在这个过程中，相关部门应在实践中结合具体情况，有针对性地采取有效措施，进一步强化流通领域的药品安全管理工作，并以此来对其所存在的各种安全隐患，进行有针对性的预防与解决，从根本上来确保人民群众和医疗单位用药安全与质量。
参考文献
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