育元生精胶囊治疗精液异常男性不育症的临床研究.pdf
方统文
【摘要】目的：探讨生精胶囊治疗男性不育症的疗效。方法：将不孕不育门诊的80名男性少弱精症不育患者分为治疗组（40例）和对照组（40例），治疗组给予生精胶囊4粒，3次/日，他莫昔芬10mg，2次/日，口服；对照组予他莫昔芬10mg 2次/日，疗程为3个月。结果：治疗组精子密度、活力改善明显优于对照组（p<0.01），随诊半年，治疗组7例妊娠，对照组2例妊娠。结论：生精胶囊联合应用他莫昔芬治疗男性少弱精子症优于单一应用他莫昔芬，未出现药物副作用。
【关键词】少弱精子；不育；生精胶囊
【Abstract】Objective： To investigate the therapeutic effects of Shengjing capsule in male infertility. Methods：A total of 80 patients with oligozoospermia and/or asthenospermia were evenly divided into therapy group（40 cases，treated with Shengjing capsule，4capsules， tid and tamoxifen，10mg，bid for 3months） and control group（40 cases，only treated with tamoxifen，10mg，bid for 3months）. Results：sperm density and sperm progressive motility in therapy group were significantly higher than control group（p<0.01）. Within follow-up of 6 months， spouse of 7cases in therapy group got pregnant， and 2 in control group. Conclusion：the effects of Shengjing capsule combined with tamoxifen on oligozoospermia and/or asthenospermia were better than that of single use of tamoxifen，and side effect was rarely found.
【keyword】Deficient or weak sperms； Infertility； Shengjing capsule
【中图分类号】R256.56【文献标识码】A【文章编号】2095-6851（2014）10 随着人类文明进程，物质文明和现代化发展迅速，伴随而来的却是竞争日益激烈，生存压力加大，环境破坏恶化，生活不规律，不良生活习惯，性开放及性传播疾病的增加，这些势必影响人类健康，包括生殖健康。近年来，男性精液质量呈下降趋势，在育龄夫妇中有15%存在不孕不育问题，其中男性不育约占一半左右，男性少弱精子症为男性不育的重要原因，其与感染、免疫、遗传、外伤、药物等相关，大多数病因不明确，给治疗带来困难。我们将生精胶囊应用于男性不育的治疗，取得了较好效果，报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料 ：选择2011-2012年不孕不育门诊男性少弱精子症不育患者80例，年龄20-39岁，平均28.3岁，不育时间1-12年，平均5.8年，婚后性生活正常，女方输卵管通畅，有排卵，未发现其他明显异常影响生育。男方精液分析2次提示精液异常患者。
1.2 诊断标准
1.2.1诊断标准
男性少弱精子症诊断标准：根据世界卫生组织（WHO）最新标准（第5版）进行精液分析，5×106/ml<精子密度<15×106/ml，为少精子症，5%
1.2.2 排除标准：（1）患有慢性全身性疾病，心肝肾功能不全，内分泌系统等疾病影响生育者；（2）患有隐睾、睾丸发育不良和重度精索静脉曲张；（3）染色体核型异常或Y染色体微缺失等遗传缺陷者；（4）泌尿生殖系统感染；（5）有生殖道梗阻或不完全逆行射精，凡与上述其中一项条件符合者均应排除[1]。
1.3治疗方法：
随机分为两组，研究组40例，予生精胶囊联合他莫昔芬治疗，生精胶囊4粒，3次/日，他莫昔芬10mg，2次/日，连服3月；对照组予他莫昔芬10mg 2次/日，连服3月。（生精胶囊，遵义廖元和堂药业有限公司生产）
1.4疗效判断标准
1.4.1疗效观察指标：观察治疗前、治疗后3月结束后精液质量分析，应用伟力精液分析仪，对精子密度、活力进行分析。
1.4.2 根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。治愈：配偶受孕或精液检测各项指标恢复正常；显效：虽未受孕，但治疗3月后精子密度>15×106/ml，精子活力A+B>32%；有效：治疗3月后精子密度、活力至少一项提高>30%；无效：治疗后临床症状、体征及精液各项指标无明显改善[2]。
1.5 统计学分析
3讨论
少弱精子症是男性不育临床常见疾病。部分与内分泌、感染、精索静脉曲张等因素相关，大部分病因不明，或者为多种因素所致。临床常用他莫昔芬、氯米芬、促性腺激素、左卡尼丁等治疗，由于其确切病因不明，或多因素导致，因此临床单一用药往往效果不确切。近年来，中西药结合应用治疗少弱精子症不育获得较好疗效。
他莫昔芬是一种抗雌激素药物，在组织中与雌激素竞争受体，他莫昔芬复合物转移至细胞核，刺激雌激素依赖的蛋白质合成，它与雌激素不同，并不与核受体分离，所以进一步阻断雌激素对细胞的作用，其抗雌激素活性的生物学后果在下丘脑水平特别明显，解除对GnRH分泌负反馈，从而促进垂体分泌FSH、LH，睾酮分泌增加，从而促进生精功能[3]。
生精胶囊是由人参、冬虫夏草、鹿茸等19味中药制成的现代中药制剂，针对男性少弱精子症多病因的特点，通过温补肾阳，补肾益精，活血化瘀，利湿祛浊四大功效，对男性少弱精子症具有多环节、多途径、多靶点提高生殖系统功能，并有增强免疫功能，促进睾丸生精细胞发育，改善生精功能，从而提高精子密度和活力[4]。
通过本研究，他莫昔芬对男性少精子症改善明显，而对弱精子症效果不明显；而生精胶囊联合他莫昔芬不仅对少精子症效果明显，且优于单一应用他莫昔芬，对弱精子症精子活力的改善也明显提高，有统计学意义；临床妊娠率得到明显提高，优于单一应用他莫昔芬。
综上所述，生精胶囊联合他莫昔芬对男性少弱精子症的生精治疗得到协同放大，不仅明显提高精子密度，同时显著改善精子活力，使患者少弱精子症在相对较短的时间得到改善，从而改善不孕不育患者夫妇的妊娠结局。
参考文献
[1] 季明勇，常德贵，孟衍建，兰君. 生精胶囊联合勃锐精治疗少弱精子症的疗效观察[J].中国男科学杂志， 2012，26（4）：53.
[2]谢建兴，李亚峰，彭战英. 生精胶囊治疗少弱精子症的疗效观察[J].中国男科学杂志， 2008，22（8）：63.
[3]杨建华.现代男性不育[M].上海：上海科学技术文献出版社，2007，269.
[4]戴继灿，李铮，刘勇等. 生精胶囊治疗男性不育症安全性和有效性探讨[J].中国男科学杂志， 2007，21（9）：44-45，50.
【摘要】目的：探讨生精胶囊治疗男性不育症的疗效。方法：将不孕不育门诊的80名男性少弱精症不育患者分为治疗组（40例）和对照组（40例），治疗组给予生精胶囊4粒，3次/日，他莫昔芬10mg，2次/日，口服；对照组予他莫昔芬10mg 2次/日，疗程为3个月。结果：治疗组精子密度、活力改善明显优于对照组（p<0.01），随诊半年，治疗组7例妊娠，对照组2例妊娠。结论：生精胶囊联合应用他莫昔芬治疗男性少弱精子症优于单一应用他莫昔芬，未出现药物副作用。
【关键词】少弱精子；不育；生精胶囊
【Abstract】Objective： To investigate the therapeutic effects of Shengjing capsule in male infertility. Methods：A total of 80 patients with oligozoospermia and/or asthenospermia were evenly divided into therapy group（40 cases，treated with Shengjing capsule，4capsules， tid and tamoxifen，10mg，bid for 3months） and control group（40 cases，only treated with tamoxifen，10mg，bid for 3months）. Results：sperm density and sperm progressive motility in therapy group were significantly higher than control group（p<0.01）. Within follow-up of 6 months， spouse of 7cases in therapy group got pregnant， and 2 in control group. Conclusion：the effects of Shengjing capsule combined with tamoxifen on oligozoospermia and/or asthenospermia were better than that of single use of tamoxifen，and side effect was rarely found.
【keyword】Deficient or weak sperms； Infertility； Shengjing capsule
【中图分类号】R256.56【文献标识码】A【文章编号】2095-6851（2014）10 随着人类文明进程，物质文明和现代化发展迅速，伴随而来的却是竞争日益激烈，生存压力加大，环境破坏恶化，生活不规律，不良生活习惯，性开放及性传播疾病的增加，这些势必影响人类健康，包括生殖健康。近年来，男性精液质量呈下降趋势，在育龄夫妇中有15%存在不孕不育问题，其中男性不育约占一半左右，男性少弱精子症为男性不育的重要原因，其与感染、免疫、遗传、外伤、药物等相关，大多数病因不明确，给治疗带来困难。我们将生精胶囊应用于男性不育的治疗，取得了较好效果，报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料 ：选择2011-2012年不孕不育门诊男性少弱精子症不育患者80例，年龄20-39岁，平均28.3岁，不育时间1-12年，平均5.8年，婚后性生活正常，女方输卵管通畅，有排卵，未发现其他明显异常影响生育。男方精液分析2次提示精液异常患者。
1.2 诊断标准
1.2.1诊断标准
男性少弱精子症诊断标准：根据世界卫生组织（WHO）最新标准（第5版）进行精液分析，5×106/ml<精子密度<15×106/ml，为少精子症，5%
1.2.2 排除标准：（1）患有慢性全身性疾病，心肝肾功能不全，内分泌系统等疾病影响生育者；（2）患有隐睾、睾丸发育不良和重度精索静脉曲张；（3）染色体核型异常或Y染色体微缺失等遗传缺陷者；（4）泌尿生殖系统感染；（5）有生殖道梗阻或不完全逆行射精，凡与上述其中一项条件符合者均应排除[1]。
1.3治疗方法：
随机分为两组，研究组40例，予生精胶囊联合他莫昔芬治疗，生精胶囊4粒，3次/日，他莫昔芬10mg，2次/日，连服3月；对照组予他莫昔芬10mg 2次/日，连服3月。（生精胶囊，遵义廖元和堂药业有限公司生产）
1.4疗效判断标准
1.4.1疗效观察指标：观察治疗前、治疗后3月结束后精液质量分析，应用伟力精液分析仪，对精子密度、活力进行分析。
1.4.2 根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。治愈：配偶受孕或精液检测各项指标恢复正常；显效：虽未受孕，但治疗3月后精子密度>15×106/ml，精子活力A+B>32%；有效：治疗3月后精子密度、活力至少一项提高>30%；无效：治疗后临床症状、体征及精液各项指标无明显改善[2]。
1.5 统计学分析
3讨论
少弱精子症是男性不育临床常见疾病。部分与内分泌、感染、精索静脉曲张等因素相关，大部分病因不明，或者为多种因素所致。临床常用他莫昔芬、氯米芬、促性腺激素、左卡尼丁等治疗，由于其确切病因不明，或多因素导致，因此临床单一用药往往效果不确切。近年来，中西药结合应用治疗少弱精子症不育获得较好疗效。
他莫昔芬是一种抗雌激素药物，在组织中与雌激素竞争受体，他莫昔芬复合物转移至细胞核，刺激雌激素依赖的蛋白质合成，它与雌激素不同，并不与核受体分离，所以进一步阻断雌激素对细胞的作用，其抗雌激素活性的生物学后果在下丘脑水平特别明显，解除对GnRH分泌负反馈，从而促进垂体分泌FSH、LH，睾酮分泌增加，从而促进生精功能[3]。
生精胶囊是由人参、冬虫夏草、鹿茸等19味中药制成的现代中药制剂，针对男性少弱精子症多病因的特点，通过温补肾阳，补肾益精，活血化瘀，利湿祛浊四大功效，对男性少弱精子症具有多环节、多途径、多靶点提高生殖系统功能，并有增强免疫功能，促进睾丸生精细胞发育，改善生精功能，从而提高精子密度和活力[4]。
通过本研究，他莫昔芬对男性少精子症改善明显，而对弱精子症效果不明显；而生精胶囊联合他莫昔芬不仅对少精子症效果明显，且优于单一应用他莫昔芬，对弱精子症精子活力的改善也明显提高，有统计学意义；临床妊娠率得到明显提高，优于单一应用他莫昔芬。
综上所述，生精胶囊联合他莫昔芬对男性少弱精子症的生精治疗得到协同放大，不仅明显提高精子密度，同时显著改善精子活力，使患者少弱精子症在相对较短的时间得到改善，从而改善不孕不育患者夫妇的妊娠结局。
参考文献
[1] 季明勇，常德贵，孟衍建，兰君. 生精胶囊联合勃锐精治疗少弱精子症的疗效观察[J].中国男科学杂志， 2012，26（4）：53.
[2]谢建兴，李亚峰，彭战英. 生精胶囊治疗少弱精子症的疗效观察[J].中国男科学杂志， 2008，22（8）：63.
[3]杨建华.现代男性不育[M].上海：上海科学技术文献出版社，2007，269.
[4]戴继灿，李铮，刘勇等. 生精胶囊治疗男性不育症安全性和有效性探讨[J].中国男科学杂志， 2007，21（9）：44-45，50.
【摘要】目的：探讨生精胶囊治疗男性不育症的疗效。方法：将不孕不育门诊的80名男性少弱精症不育患者分为治疗组（40例）和对照组（40例），治疗组给予生精胶囊4粒，3次/日，他莫昔芬10mg，2次/日，口服；对照组予他莫昔芬10mg 2次/日，疗程为3个月。结果：治疗组精子密度、活力改善明显优于对照组（p<0.01），随诊半年，治疗组7例妊娠，对照组2例妊娠。结论：生精胶囊联合应用他莫昔芬治疗男性少弱精子症优于单一应用他莫昔芬，未出现药物副作用。
【关键词】少弱精子；不育；生精胶囊
【Abstract】Objective： To investigate the therapeutic effects of Shengjing capsule in male infertility. Methods：A total of 80 patients with oligozoospermia and/or asthenospermia were evenly divided into therapy group（40 cases，treated with Shengjing capsule，4capsules， tid and tamoxifen，10mg，bid for 3months） and control group（40 cases，only treated with tamoxifen，10mg，bid for 3months）. Results：sperm density and sperm progressive motility in therapy group were significantly higher than control group（p<0.01）. Within follow-up of 6 months， spouse of 7cases in therapy group got pregnant， and 2 in control group. Conclusion：the effects of Shengjing capsule combined with tamoxifen on oligozoospermia and/or asthenospermia were better than that of single use of tamoxifen，and side effect was rarely found.
【keyword】Deficient or weak sperms； Infertility； Shengjing capsule
【中图分类号】R256.56【文献标识码】A【文章编号】2095-6851（2014）10 随着人类文明进程，物质文明和现代化发展迅速，伴随而来的却是竞争日益激烈，生存压力加大，环境破坏恶化，生活不规律，不良生活习惯，性开放及性传播疾病的增加，这些势必影响人类健康，包括生殖健康。近年来，男性精液质量呈下降趋势，在育龄夫妇中有15%存在不孕不育问题，其中男性不育约占一半左右，男性少弱精子症为男性不育的重要原因，其与感染、免疫、遗传、外伤、药物等相关，大多数病因不明确，给治疗带来困难。我们将生精胶囊应用于男性不育的治疗，取得了较好效果，报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料 ：选择2011-2012年不孕不育门诊男性少弱精子症不育患者80例，年龄20-39岁，平均28.3岁，不育时间1-12年，平均5.8年，婚后性生活正常，女方输卵管通畅，有排卵，未发现其他明显异常影响生育。男方精液分析2次提示精液异常患者。
1.2 诊断标准
1.2.1诊断标准
男性少弱精子症诊断标准：根据世界卫生组织（WHO）最新标准（第5版）进行精液分析，5×106/ml<精子密度<15×106/ml，为少精子症，5%
1.2.2 排除标准：（1）患有慢性全身性疾病，心肝肾功能不全，内分泌系统等疾病影响生育者；（2）患有隐睾、睾丸发育不良和重度精索静脉曲张；（3）染色体核型异常或Y染色体微缺失等遗传缺陷者；（4）泌尿生殖系统感染；（5）有生殖道梗阻或不完全逆行射精，凡与上述其中一项条件符合者均应排除[1]。
1.3治疗方法：
随机分为两组，研究组40例，予生精胶囊联合他莫昔芬治疗，生精胶囊4粒，3次/日，他莫昔芬10mg，2次/日，连服3月；对照组予他莫昔芬10mg 2次/日，连服3月。（生精胶囊，遵义廖元和堂药业有限公司生产）
1.4疗效判断标准
1.4.1疗效观察指标：观察治疗前、治疗后3月结束后精液质量分析，应用伟力精液分析仪，对精子密度、活力进行分析。
1.4.2 根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。治愈：配偶受孕或精液检测各项指标恢复正常；显效：虽未受孕，但治疗3月后精子密度>15×106/ml，精子活力A+B>32%；有效：治疗3月后精子密度、活力至少一项提高>30%；无效：治疗后临床症状、体征及精液各项指标无明显改善[2]。
1.5 统计学分析
3讨论
少弱精子症是男性不育临床常见疾病。部分与内分泌、感染、精索静脉曲张等因素相关，大部分病因不明，或者为多种因素所致。临床常用他莫昔芬、氯米芬、促性腺激素、左卡尼丁等治疗，由于其确切病因不明，或多因素导致，因此临床单一用药往往效果不确切。近年来，中西药结合应用治疗少弱精子症不育获得较好疗效。
他莫昔芬是一种抗雌激素药物，在组织中与雌激素竞争受体，他莫昔芬复合物转移至细胞核，刺激雌激素依赖的蛋白质合成，它与雌激素不同，并不与核受体分离，所以进一步阻断雌激素对细胞的作用，其抗雌激素活性的生物学后果在下丘脑水平特别明显，解除对GnRH分泌负反馈，从而促进垂体分泌FSH、LH，睾酮分泌增加，从而促进生精功能[3]。
生精胶囊是由人参、冬虫夏草、鹿茸等19味中药制成的现代中药制剂，针对男性少弱精子症多病因的特点，通过温补肾阳，补肾益精，活血化瘀，利湿祛浊四大功效，对男性少弱精子症具有多环节、多途径、多靶点提高生殖系统功能，并有增强免疫功能，促进睾丸生精细胞发育，改善生精功能，从而提高精子密度和活力[4]。
通过本研究，他莫昔芬对男性少精子症改善明显，而对弱精子症效果不明显；而生精胶囊联合他莫昔芬不仅对少精子症效果明显，且优于单一应用他莫昔芬，对弱精子症精子活力的改善也明显提高，有统计学意义；临床妊娠率得到明显提高，优于单一应用他莫昔芬。
综上所述，生精胶囊联合他莫昔芬对男性少弱精子症的生精治疗得到协同放大，不仅明显提高精子密度，同时显著改善精子活力，使患者少弱精子症在相对较短的时间得到改善，从而改善不孕不育患者夫妇的妊娠结局。
参考文献
[1] 季明勇，常德贵，孟衍建，兰君. 生精胶囊联合勃锐精治疗少弱精子症的疗效观察[J].中国男科学杂志， 2012，26（4）：53.
[2]谢建兴，李亚峰，彭战英. 生精胶囊治疗少弱精子症的疗效观察[J].中国男科学杂志， 2008，22（8）：63.
[3]杨建华.现代男性不育[M].上海：上海科学技术文献出版社，2007，269.
[4]戴继灿，李铮，刘勇等. 生精胶囊治疗男性不育症安全性和有效性探讨[J].中国男科学杂志， 2007，21（9）：44-45，50.
