注射用尖吻蝮蛇血凝酶-血凝酶
石庆科+宋少楠+贾文平
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2017）10-0-01
尖吻蝮蛇凝血酶（Haemocoagulase Agkistrodon，HCA）是从尖吻蝮蛇里提取出来的一种凝血酶， HCA 只含单一类凝血酶成分，不含凝血因子Xa（FXa），不激活凝血因子XⅢ，但仍可在血管内产生较高浓度的可溶性纤维蛋白，从而加速伤口部位止血同时不会进一步使纤维蛋白聚体再交联形成不溶性纤维蛋白络合物，因而达到创面止血的目的[1]。为了进一步评估其止血作用的安全性和有效性，本文通过对单髋关节置换术患者应用尖吻蝮蛇凝血酶进行止血治疗，取得较好的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取我院2016年3月～2017年9月收治的84例行单髋关节置换术患者为研究对象，其中男56例，女28例，年龄范围62～ 79 岁，平均年龄（65.14±10.27） 岁。将患者按照随机分组原则分为观察组和试验组，每组42例。入选患者ASA 分级为Ⅰ～Ⅲ级； 年龄大于60岁； 血红蛋白100 g / L以上； 术前凝血功能、肝肾功能正常；无严重的糖尿病、凝血功能障碍及高血压病；无血栓病史或出血病史；术前均未使用过凝血及抗凝血药物。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 方法 采用续硬膜外麻醉。试验组于切皮前15min，将HCA（北京康辰药业有限公司生产，批号：20160103/20170210，规格为3U/支），每次1支溶于0.9%氯化钠溶液100ml中，去60ml经静脉快速滴入，对照组滴注同等量的生理盐水，其余麻醉方式和手术方式均保持一致。术中液体损失量按4-2-1计算，使用羟乙基淀粉（130/0.4）和乳酸钠林格液按1：1.2比例输注，输液速度按照10ml·kg-1·h-1。血栓弹力图测定由北京乐普医疗公司生产的西芬斯血栓弹力图分析仪，肝功能和肾功能测试使用美国贝克曼公司生产的OLMPUS5811仪器进行，仪器状态正常，质控均在控，试剂使用原装试剂。
1.3 观察指标
1.3.1 有效性指标包括：单位面积出血量（g.cm-2）、切口出血量（g）、手术切口止血时间（s）。
1.3.2 安全性指标包括：血栓弹力图指标（R、K、MA）、肝功能指标（ALT、TBIL）和肾功能指标（Bun、Cr）。
1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理所得数据。计量资料以±s表示，方差齐时组间比较采用t检验，方差不齐时组间比较采用t检验；计数资料以率表示，组间比较采用检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 止血效果比较两组间患者单位面积出血量（g.cm-2）、切口出血量（g）、手术切口止血时间（s）差异均有统计学意义（P<0.05），试验组出血指标均低于对照组，试验组总止血有效率为91%高于对照组76%，提示应用尖吻蝮蛇血凝酶在单髋关节置换术围手术期中止血的效果显著。見表1。
2.2 安全性比较治疗后患者的R、K、MA以及ALT、TBIL、Bun、Cr与治疗前比较无显著差异（P>0.05）。表明尖吻蝮蛇血凝酶对患者的凝血功能、肝肾功能无显著影响，见表2。试验组患者在治疗过程中均未发生明显不良反应。
3 讨论
人体内内源性与外源性凝血过程血液是一系列酶促反应过程，并且级联放大，最后均在凝血酶的作用下形成纤维蛋白单体。采用HCA止血的优势还表现在HCA在不激活凝血因子XⅢ，但仍可在血管内产生较高浓度的可溶性纤维蛋白，从而加速伤口部位止血同时不会进一步使纤维蛋白聚体再交联形成不溶性纤维蛋白络合物，因而在正常的血管内不会造成血栓形成。因此HCA可以被看作是效果优良的体内外止血药物[2-3]。
本研究通过比较单髋关节置换术围手术期应用HCA对血栓弹力图影响与安全性评价，采用静脉滴注尖吻蝮蛇凝血酶，可显著减少手术切口单位面积的出血量以及切口止血时间，其具有良好的止血作用，止血有效率也由原来的71%提高到91%。而且分别检测用药后患者血栓弹力图、肝功能和肾功能指标，与治疗前比较无显著差异（P>0.05）。表明尖吻蝮蛇血凝酶对患者的凝血功能、肝肾功能无显著影响。患者在治疗过程中均未发生明显不良反应。
综上所述，应用尖吻蝮蛇血凝酶在不改变体内凝血功能情况下，获得良好临床止血效果，无明显不良反应，值得在各级医疗机构推广使用。
参考文献
欧光武，李威.尖吻蝮蛇类凝血酶的研究现状[J].中国医药导报，2010，7（ 12） ：9-11.
周莹.应用尖吻蝮蛇血凝酶止血的有效性和安全性评价[J].海峡药学，2013，25（1） ：234-235.
李韶芳，贾文平.两种途径给予尖吻蝮蛇血凝酶用于老年患者行单髋关节置换止血的临床效果观察[J].河北医药，2015，37（ 9） ：1386-1387.endprint
