中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效比较
周燕
【摘要】目的 分析类风湿性关节炎采用独活寄生汤中药配方颗粒和传统中药饮片治疗的效果。方法 选取2015年的4月～2016年的4月我院收治的类风湿性关节炎患者，随机分为观察组和对照组。对照组采用独活寄生汤中药饮片治疗，观察组则采用独活寄生汤中药配方颗粒治疗。结果 两组患者接受治疗后关节疼痛个数、肿胀个数及晨僵时间均较治疗前明显改善（P<0.05），但两组患者在接受治疗后对比差异不明显（P>0.05）；观察组患者治疗总有效率虽稍高于对照组，但两组对比差异不明显（P<0.05）。结论 类风湿性关节炎采用中药配方颗粒和传统中药饮片治疗的效果基本相当，但配方颗粒更利于患者的健康，且服用方便、简单、药性稳定，极大的弥补了以往应用传统中药片剂的缺点。
【关键词】类风湿性关节炎；中药配方颗粒；传统中药饮片
【中图分类号】R259 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.21..02
类风湿性关节炎病情严重变化大，容易反复发作，对患者生活质量影响严重[1]。我科室近几年采用独活寄生汤治疗类风湿性关节炎，效果显著，获得了不少患者的认可。本文重点分析了类风湿性关节炎采用独活寄生汤中药配方颗粒和传统中药饮片治疗的效果，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2015年的4月～2016年的4月我院收治的类风湿性关节炎患者54例。纳入标准：①所选患者均经全面的临床检查，病情符合类风湿性关节炎的相关诊断标准，并经各项辅助检查证实诊断。②患者的临床资料完整，能够完成治疗。③患者无相关药物过敏史，近2周内为应用免疫抑制及糖皮质激素类药物。④患者无其他系统严重疾病和恶性肿瘤。⑤患者非哺乳与妊娠期女性。⑥患者在精神、沟通、意识方面无障碍，知情且同意参加本次研究。将符合标准的患者随机分为观察组和对照组，每组27例。观察组男9例，女18例；年龄32～66岁，平均年龄（43.1±9.1）岁；病程3个月～7年，平均（2.4±1.4）年；关节功能：Ⅰ级7例，Ⅱ级11例，Ⅲ级9例。对照组男8例，女19例；年龄32～65岁，平均年龄（42.8±8.7）岁；病程5个月～6年，平均（2.7±1.5）年；關节功能：Ⅰ级6例，Ⅱ级11例，Ⅲ级10例。两组患者的年龄、性别、病程、关节功能等基本资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法
对照组患者在此基础上应用独活寄生汤传统饮片治疗，用法与用量：独活寄生汤饮片（三九药业公司提供，按照传统工艺以水煎煮），每天用药1剂，分早晚2次餐后服用，持续用药2周视为1疗程，共进行为期4个疗程的治疗。观察组患者则应用独活寄生汤中药配方颗粒治疗，用法与用量：独活寄生汤中药配方颗粒治疗（来源和中药饮片相同），根据处方的比例与有效的组方含量将药量折合成对应的等效剂量，以温开水溶解后服用，每天用药1剂，分早晚2次餐后服用，持续用药2周视为1疗程，共进行为期4个疗程的治疗。
在此期间给予所有患者悉心护理，告知可能导致疾病加重的诱因，说明治疗方法、药物用法和可能发生的不适反应，强调遵医嘱规范用药对疾病治疗与转归起到的重要意义。
1.3 观察指标
观察两组患者在接受治疗前后的临床症状及相关的临床指标（RF、ESR、CRP）改善情况。
1.4 疗效判定
治疗后，根据患者的临床症状改善情况来判定治疗效果：患者在治疗后临床症状均消失，关节肿胀等体征有明显减轻，RF呈阴性且ESR水平恢复正常，为显效；患者临床症状有所改善，关节肿胀等体征有所减轻，RF、ESR等指标有所缓解，为有效；患者临床症状、体征及各项实验室指标均无改善甚至加重，为无效。总有效率=显效率+有效率。
1.5 统计学方法
本文数据均采用SPSS 19.0统计学软件进行分析，计数资料用百分数（%）表示，采用x2检验；计量资料以“x±s”表示，用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组患者在接受治疗前后临床症状及体征的改善情况对比
在接受治疗前，两组患者的关节疼痛个数、肿胀个数及晨僵时间对比差异不明显（P>0.05）；接受治疗后，两组患者上述指标均较治疗前明显改善（P<0.05）；两组患者在接受治疗后关节疼痛个数、肿胀个数及晨僵时间对比差异不明显（P>0.05）。
2.2 两组患者的治疗效果对比
经过积极治疗，观察组患者显效14例，有效11例，无效2例，治疗总有效率为92.59%；对照组患者显效13例，有效11例，无效3例，治疗总有效率为88.89%；观察组患者治疗总有效率虽稍高于对照组，但两组对比差异不明显（P<0.05）。
3 讨 论
类风湿关节炎属自身免疫性慢性疾病，病情严重能够累及全身血管与各处器官，甚至有可能致残[2]。关于类风湿性关节炎的治疗，方法众多，临床可分西医或中医治疗，根本的治疗目的在于帮助患者减轻症状，保护关节及肌肉功能，避免机体出现不可逆的损伤[3]。西医治疗主要为应用药物对症治疗，虽有一定治疗效果，但很难彻底治愈，只能治标无法治本，且长期用药不良反应大，容易对机体产生一定程度损害，还会增加对药物的依赖性。而中医中药治疗类风湿性关节炎在此方面具有独到的优势，中医治疗原则在于标本兼治，与西药联合治疗更是能获得取长补短的效用[4]。中医认为，类风湿性关节炎主要因患者的正气虚损、禀赋不足，加上复感外邪，导致脏腑的功能失调且经络运行不畅，用药宜活血、化瘀、解表、清热[5]，我科近年来应用传统中药独活寄生汤治疗类风湿性关节炎，获得了满意效果。
本文重点在于分析药独活寄生汤的两种用药形式（即传统饮片及中药配方颗粒）的效果，研究结果显示，两组患者在接受治疗后关节疼痛个数、肿胀个数及晨僵时间对比差异不明显；两组患者在接受治疗后RF、ESR、CRP水平对比差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者治疗总有效率虽稍高于对照组，但两组对比差异不明显（P<0.05）。由此可见，中药饮片和配方颗粒用药效果差别并部明显，但配方颗粒是以中药饮片为基础，采用现代的制药工艺经过喷雾、干燥、烘干等程序精制而成，不仅保留了传统饮片的药性及药物作用，其制药工艺也将药物的农药残留及自身还有的重金属有效的控制，同时其服用更加方便、卫生，也方便携带，也就更利于患者接受。
综上所述，类风湿性关节炎采用中药配方颗粒和传统中药饮片治疗的效果基本相当，但配方颗粒更利于患者的健康，且服用方便、简单、药性稳定，极大的弥补了以往应用传统中药片剂的缺点。
参考文献
[1] 徐玉娥.中药配方颗粒优劣势分析[J]，实用医药杂志.2009，26（4）：37-38.
[2] 王爱武，何 慧，王楠楠，等.独活寄生汤传统汤剂与其配方颗粒汤剂相关成分的对比分析[J]，中国药学杂志.2012，47（18）：1345-1349.
[3] 李 琳.中药配方颗粒研究相关问题及路径探讨[J]，山西中医.2009，25（10）：53-54.
[4] 张 晶，张春芳，姚凤祯.治疗类风湿关节炎常用中药概述[J]，辽宁中医杂志，2014，41（8）：1611-1612.
[5] 王爱武，许 志，王福文，等.独活寄生汤配方颗粒与传统饮片汤剂的药效学比较[J]，中国药房.2010，21（7）：587-589.endprint
