曾远强++张燕辉
[摘要] 意图 比较来氟米特片与美洛昔康片医治类风湿性关节炎的临床作用及安全性。 办法 按就诊次序随机将2013年1～12月在本院榜首门诊部（东武社区卫生服务站）医治的100例类风湿性关节炎患者分为医治组（50例）和对照组（50例）。医治组口服来氟米特，对照组口服美洛昔康医治。调查两组患者的临床作用和不良反响。 成果 医治组总有功率为80.%%，对照组总有功率为70.0%，医治组临床作用显着优于对照组（P<0.05）。医治后，两组临床症状目标均显着改进，与医治前比较，差异有统计学含义（P<0.05）；且医治组临床症状目标改进程度大于对照组（P<0.05）。医治后，两组的类风湿因子（RF）、红细胞沉降率（ESR）及C-反响蛋白（CRP）含量显着下降（P<0.05）；医治组RF、ESR及CRP含量下降程度显着大于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）。医治组不良反响率为26.0%，对照组不良反响发作率为25.0%，两组不良反响发作率差异无统计学含义（P>0.05）。 定论 来氟米特医治类风湿性关节炎作用优于美洛昔康，两者不良反响发作率类似，但临床症状特色不同。
[关键词] 类风湿性关节炎；来氟米特片；美洛昔康片
[中图分类号] R684.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）02（a）-0094-04
The clinical efficacy and safety of leflunomide and meloxicam in treatment of rheumatoid arthritis
ZENG Yuan-qiang ZHANG Yan-hui
The First Department of Outpatient，Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine of Guangdong Provicne，Qingyuan 511500，China
[Abstract] Objective To compare the efficacy and safety of leflunomide and meloxicam in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods 100 cases of patients with rheumatoid arthritis treated in the First Department of Outpatient in our hospital from January to December 2013 were selected，and were randomly divided into treatment group and control group，50 cases in each group.Leflunomide was taken to the treatment group，meloxicam was given to the control group.The efficacy and adverse reactions of two groups was observed. Results The total effective rate was 80.0% in the treatment group，the total effective rate was 70.0% in the control group，the effect of treatment group was better than that of control group （P<0.05）.After treatment，clinical indicators of two groups improved compared with before treatment，the difference was significant （P<0.05）；and the treatment group was improved more than that of control group （P<0.05）.Rheumatoid factor （RF），erythrocyte sedimentation rate （ESR） and C-reactive protein （CRP） of the groups decreased compared with before treatment，the difference was significant （P<0.05）；and the treatment group was decreased more than that of control group （P<0.05）.The incidence of adverse reaction was 26.0% in the treatment group，the incidence of adverse reactions was 25.0% in the control group，the difference was not significant （P>0.05）. Conclusion The efficacy of leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis is better than that of meloxicam，the adverse reactions rate between leflunomide and meloxicam is similar，but the clinical symptoms is different.
[Key words] Rheumatoid arthritis；Leflunomide；Meloxicam
类风湿性关节炎是一种致变形本身免疫性疾病，在发病两年内即可呈现不可逆的骨关节损坏。类风湿性关节炎给患者的身体和心思构成了严峻损伤，严峻的可构成患者日子不能自理，给患者的日子带来不方便的一起增加了患者的经济负担。类风湿性关节炎的医治首要是依据急性期和稳定时患者的临床症状挑选非甾体类抗炎药、抗风湿药、糖皮质激素及植物药[1]。免疫按捺剂的呈现，给类风湿性关节炎患者的医治供给了新的挑选，近年来免疫按捺剂在临床的运用越来越广泛，其临床作用较为显着。本研讨运用来氟米特和美洛昔康医治类风湿性关节炎，比较其临床作用与安全性。
1 材料与办法
1.1 一般材料
2013年1～12月在本院榜首门诊部（东武社区卫生服务站）就诊的类风湿性关节炎患者100例，男性48例，女人52例。按就诊先后次序随机分为医治组（50例）和对照组（50例）。医治组男性23例，女人27例，均匀年纪（56.4±4.8）岁，均匀病程（5.6±4.2）年；对照组男性25例，女人25例，均匀年纪（55.7±4.6）岁，均匀病程（6.1±3.2）年。两组患者的性别、年纪、病程、关节分期及实验室查看等比较，差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。
1.2 确诊规范
西医确诊契合1987年美国风湿病学会“类风湿（性）关节炎分类规范”[2]且年纪在18～65岁。扫除严峻心血管疾病患者、严峻肝肾功用不全患者、精神疾病患者，妊娠或哺乳期妇女以及其他不适合用药者。
1.3 医治办法
医治组服用来氟米特片（国药准字：H20000550，姑苏长征一欣凯制药有限公司出产）。50 mg/次，1次/d口服，3 d后改为1次/d，20 mg/次保持医治。对照组服用美洛昔康片（国药准字：H20061231，姑苏威尔森药业有限公司出产），7.5 mg/次，2次/d口服。阶段3个月。
1.4 作用目标及测定办法
1.4.1 实验室目标 类风湿因子（RF）选用乳胶凝聚法检测，红细胞沉降率（ESR）选用魏氏法检测，C-反响蛋白（CRP）选用乳胶增强免疫比浊法检测。
1.4.2 临床症状目标 医治期间别离测定和记载患者的关节晨僵时刻、关节痛苦指数、关节压痛指数、关节肿胀指数、双手均匀握力以及15 m行走时刻。
1.5 作用点评规范
参照《中药新药临床研讨辅导准则（试行）》[3]关于类风湿关节炎的作用判别规范修订。显效：首要症状、体征全体改进率≥75%。ESR及CRP正常或显着改进或挨近正常；有用：首要症状、体征全体改进率≥30%。ESR及CRP有改进或无改进；无效：首要症状、体征全体改进率<30%。ESR及CRP无改进。总有功率=（显效+有用）例数/总例数×100%。
1.6 统计学办法
选用SPSS 16.0统计学软件进行数据处理，计数材料选用χ2查验，计量材料选用单因素方差剖析，组间比较选用t查验。以P<0.05为差异有统计学含义。
2 成果
2.1 两组临床作用的比较
医治组总有功率为80.0%，对照组总有功率为70.0%，医治组总有功率高于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）（表1）。
表1 两组临床作用比较[n（%）]
与对照组比较，*P<0.05
2.2 两组医治前后临床症状目标改变的比较
医治前，两组临床症状目标比较，差异无统计学含义（P>0.05）。医治后，两组临床症状目标均显着改进，与医治前比较，差异有统计学含义（P<0.05）；且医治组临床症状目标改进程度大于对照组（P<0.05）（表2）。
2.3 两组医治前后实验室目标改变的比较
医治前，两组的实验室目标比较，差异无统计学含义（P>0.05）。医治后，两组的RF、ESR及CRP含量显着下降（P<0.05）；医治组RF、ESR及CRP含量下降程度显着大于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）（表3）。
表3 两组医治前后实验室目标改变的比较（x±s）
与医治前比较，*P<0.05；与对照组医治后比较，△P<0.05
2.4 不良反响
医治组腹泻5例、皮疹4例、可逆性肝脏酶升高4例，不良反响发作率为26.0%；对照组腹痛3例、腹泻3例、消化不良3例、腹胀1例、厌恶2例，不良反响发作率为24.0%。两组不良反响发作率差异无统计学含义（P>0.05），但临床表现特色不同。
3 评论
类风湿性关节炎是一种全身性本身免疫性疾病，常侵袭关节和关节周围安排而引起非感染性炎性反响，临床以关节腔滑膜发作炎性反响、渗液、细胞增殖、血管翳构成、软骨及骨安排损坏，终究导致关节强直，关节功用损失为首要特色[2]。类风湿性关节炎给患者的身体和心思构成了严峻损伤，严峻的可以构成患者日子不能自理，给患者的日子带来不方便的一起增加了患者的经济负担。免疫按捺剂的呈现，给类风湿性关节炎患者的医治供给了新的挑选。现在临床上医治类风湿性关节炎的药物首要是非甾体类抗炎药及免疫按捺剂，两者单用或联合运用均可改进患者的临床症状。来氟米特归于一种新式的免疫按捺剂，对细胞、体液免疫均有杰出的按捺作用；其作用机制首要是通过一系列作用转化为活性代谢产品AL771726，AL771726能显着按捺二氢乳清酸脱氢酶活性致嘧啶组成被阻断，下降T、B淋巴细胞增生速度而起到削弱免疫球蛋白的成效；另外来氟米特通过对T淋巴细胞蛋白酪酸激酶的活性发生按捺作用后可阻断炎性细胞信号等，然后通过一系列作用后可对抗体发生按捺作用、避免细胞黏附[4]。有研讨标明，来氟米特单用或联合其他药物运用，可以有用改进患者的临床症状和实验室目标[5-9]，本研讨成果与相关文献报导类似。美洛昔康是一种新式非甾体类抗炎药，具有切当抗炎止痛作用，和其他非甾体抗炎药比较，它挑选性按捺COX2，副作用比较小，更适合长时刻服用，是运用最广泛的非甾体抗炎药之一[10]。研讨标明，美洛昔康可以有用改进患者晨僵时刻、压痛指数、肿胀指数等临床目标，一起有用下降ESR、CRP等试验室目标[11-12]，本研讨成果与文献报导类似。本研讨成果提示，来氟米特医治类风湿性关节炎的作用优于美洛昔康，两者不良反响发作率类似，可是临床特色不同。本研讨样本量比较小，阶段较短，因而来氟米特和美洛昔康的远期作用和安全性还需要进一步深入研讨。
[参考文献]
[1] 中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎确诊及医治攻略[J].中华风湿病学杂志，2010，14（4）：265-270.
[2] 陆再英，钟南山.内科学[M].北京：公民卫生出版社，2008：852.
[3] 中药新药临床研讨辅导准则（试行）[M].北京：我国医药科技出版社，2002：115-119.
[4] 冯要菊.来氟米特联合甲氨蝶呤医治类风湿性关节炎的临床作用和安全性点评[J].临床医学工程，2013，20（1）：69-70.
[5] 赖爱云，徐健，梁维.甲氨蝶呤联合来氟米特医治类风湿关节炎的作用调查[J].我国医学立异，2012，9（10）：32-33.
[6] 刘玉娟.中西医结合医治痰瘀痹阻型类风湿性关节炎作用调查[J].我国医学立异，2012，9（10）：124-125.
[7] 顾芳，刘琳.来氟米特和甲氨蝶呤医治类风湿性关节炎的有用性和安全性剖析[J].中外医学研讨，2012，10（27）：1-2.
[8] 扬雪松.来氟米特联合甲氨蝶呤医治类风湿性关节炎的临床作用[J].我国有用医药，2012，7（13）：170-171.
[9] 高泉，周磊，张婷，等.来氟米特与甲氨蝶呤医治类风湿关节炎的作用及安全性[J].我国老年学杂志，2012，32（21）：4816-4817.
[10] 王平，顾振纶.新式非甾体类抗炎药-美洛昔康[J].我国新药与临床杂志，2000，19（6）：499.
[11] 何勇，杨劲松.美洛昔康片医治类风湿性关节炎25例作用和安全性点评[J].齐齐哈尔医学院学报，2007，28（18）：2197-2198.
[12] 孙烜，尹少甫，杨克虎，等.美洛昔康医治类风湿性关节炎的体系点评[J].甘肃科技，2008，24（23）：138-141.
（收稿日期：2014-12-05 本文修改：郭静娟）
